供試品分析(Article test)是指對(duì)配制的制劑的濃度，均一性及穩(wěn)定性進(jìn)行檢測(cè)并對(duì)數(shù)據(jù)分析的過(guò)程，是保證藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)結(jié)果可靠性的關(guān)鍵性因素.供試品分析內(nèi)容包括含量檢測(cè)方法驗(yàn)證和取樣檢測(cè)與分析，我們常用的是液相色譜法來(lái)檢測(cè)小分子化合物，由于液相色譜的特殊性，規(guī)定了以下驗(yàn)證內(nèi)容：如系統(tǒng)適用性，性能檢測(cè)，線性及線性范圍，殘留、靈敏度，制劑精密度和準(zhǔn)確度，制劑和儲(chǔ)備液及工作液穩(wěn)定性等。每個(gè)驗(yàn)證內(nèi)容給與相對(duì)應(yīng)的接受標(biāo)準(zhǔn)以此來(lái)保證方法和數(shù)據(jù)結(jié)果的準(zhǔn)確性及可靠性，樣品檢測(cè)是依據(jù)驗(yàn)證的要求來(lái)進(jìn)行檢測(cè)與分析。
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