離子通道作為跨膜信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)的核心介質(zhì)，其功能異常與心律失常、癲癇、疼痛等多種疾病密切相關(guān)。北京愛(ài)思益普生物科技股份有限公司依托十五年技術(shù)積淀，構(gòu)建了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的離子通道實(shí)驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)，形成覆蓋靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、活性篩選、安全性評(píng)價(jià)及機(jī)制研究的全鏈條技術(shù)服務(wù)體系。
平臺(tái)技術(shù)架構(gòu)呈現(xiàn)"三層遞進(jìn)"特征。基礎(chǔ)層為FLIPR熒光高通量篩選系統(tǒng)，采用鈣敏感探針與膜電位染料，實(shí)現(xiàn)每日數(shù)千個(gè)化合物的快速活性評(píng)估。該層重點(diǎn)解決早期苗頭化合物發(fā)現(xiàn)階段的效率需求，通過(guò)96/384孔板微孔板技術(shù)，將單次實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)產(chǎn)出量提升至傳統(tǒng)方法的20倍。中間層部署QPatch系列自動(dòng)化膜片鉗系統(tǒng)，采用平面微電極芯片技術(shù)，在保持電生理數(shù)據(jù)精度的前提下，將單日檢測(cè)通量提升至200-300個(gè)化合物，填補(bǔ)高通量篩選與深度機(jī)制研究之間的技術(shù)空白。頂層保留高精度手動(dòng)膜片鉗技術(shù)，由資深電生理學(xué)家執(zhí)行單通道記錄、膜片外向外向記錄等復(fù)雜實(shí)驗(yàn)，解析藥物作用的分子動(dòng)力學(xué)細(xì)節(jié)。
服務(wù)矩陣設(shè)計(jì)遵循"靶點(diǎn)-疾病-技術(shù)"三維匹配原則。在心血管疾病領(lǐng)域，平臺(tái)建立hERG、Nav1.5、Cav1.2等7個(gè)核心心臟離子通道的檢測(cè)體系，支持符合CiPA標(biāo)準(zhǔn)的綜合性心臟安全性評(píng)價(jià)。在神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，Nav1.7、Nav1.8、TRPV1等疼痛相關(guān)靶點(diǎn)的檢測(cè)方法成熟，其中Nav1.8檢測(cè)體系曾支持國(guó)際制藥巨頭的臨床前申報(bào)項(xiàng)目。在代謝性疾病領(lǐng)域，KATP、TRPM8等新興靶點(diǎn)的檢測(cè)能力持續(xù)拓展，響應(yīng)精準(zhǔn)醫(yī)療需求。
質(zhì)量管控體系貫穿服務(wù)全流程。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)階段執(zhí)行"三對(duì)照"原則，即陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照與溶劑對(duì)照并行；數(shù)據(jù)采集階段采用符合21 CFR Part 11要求的電子系統(tǒng)，確保原始數(shù)據(jù)不可篡改；報(bào)告交付階段提供包含方法學(xué)驗(yàn)證、統(tǒng)計(jì)分析原始軌跡的完整文檔包，支持全球主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)的申報(bào)要求。