5月29日至6月2日,全球腫瘤領域學術盛會——美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會在芝加哥圓滿落幕。本屆大會以“The Science and Practice of Translation: Improving Cancer Outcomes Worldwide”為主題,ADC(抗體藥物偶聯物)領域迎來大突破,275+篇相關摘要、40+項口頭報告集中亮相,中國創新藥企業大放異彩,多項研究刷新臨床數據、優化研發思路。本文聚焦ADC領域四大核心突破,為您梳理最前沿的技術洞察、臨床數據與研發趨勢。
科倫博泰TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,SKB264/MK-2870)聯合帕博利珠單抗(默沙東的PD-1單抗,可瑞達,也稱K藥) III期頭對頭擊敗K藥單藥成為本屆ASCO最突破的ADC成果之一。這項名為OptiTROP-Lung05的III期研究,在PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療中取得里程碑式勝利,為臨床一線聯合用藥方案提供了高質量循證依據:

該研究同步發表于《柳葉刀》,證實ADC+免疫檢查點抑制劑組合可顯著提升一線療效,為NSCLC治療開辟全新用藥思路。值得注意的是,聯合治療組≥3級TRAEs發生率(42.1%)與單藥組(39.8%)相當,安全性整體可控,為該方案的臨床普及和后續研發奠定了安全基礎。
本屆 ASCO 成為雙抗 ADC 的核心展示舞臺,多款產品憑借優異臨床數據展現出同類最優(Best-in-Class)潛力。中國藥企依托差異化技術完成前瞻布局,穩居全球雙抗 ADC 創新領域的核心位置,多款核心產品的臨床數據在本屆大會重磅披露:
1. 百利天恒 iza-bren(BL-B01D1):三陰性乳腺癌LBA級突破
作為全球首款 EGFR×HER3 雙抗 ADC,iza-bren 在 Ⅲ 期 PANKU-Breast02 研究中實現無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)雙研究終點陽性結果,針對經≥2 線系統治療的晚期轉移性三陰性乳腺癌(mTNBC) 患者展現出優異的抗腫瘤活性:
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中位無進展生存期(PFS):8.5 個月,遠優于傳統化療方案的 3-4 個月
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中位總生存期(OS):15.9 個月
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確認客觀緩解率(ORR):50.8%
該研究入選大會延遲重磅摘要(LBA) 口頭報告環節,為耐藥性三陰性乳腺癌的后續 ADC 研發樹立了重要參考范式。
2. 正大天晴 TQB6411:EGFR/c-Met 雙抗 ADC 首次公布臨床數據
該藥物在梯度劑量探索研究中展現出良好療效,在4mg/kg 及以上推薦有效劑量組中:8 例可評估患者中有 4 例達到部分緩解(PR),客觀緩解率(ORR)達 50%;整體疾病控制率(DCR)為 100%,對 c-Met 高表達、擴增突變的患者表現出突出的靶向治療敏感性。
3. 康寧杰瑞 JSKN016:TROP2/HER3 雙抗 ADC 披露亮眼臨床數據
該產品瞄準 HER2 陰性乳腺癌這一難治人群,填補了該細分賽道的治療空白,各細分亞組臨床數據表現突出:
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三陰性乳腺癌(TNBC)亞組(推薦 Ⅱ 期劑量(RP2D)):客觀緩解率(ORR)=64.5%,中位無進展生存期(PFS)=7.6 個月
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HR+/HER2 - 乳腺癌亞組:客觀緩解率(ORR)=55.6%,中位無進展生存期(PFS)=8.2 個月
這類ADC通過雙抗原協同作用,有望改善腫瘤異質性、緩解單一靶點治療帶來的耐藥問題,也成為現階段 ADC 差異化研發的重要方向。
ASCO 2026充分反映出 ADC 技術的發展動向:偶聯工藝、毒素載荷、分子篩選等基礎技術不斷革新,新一代高性能技術路線落地案例持續增加,業內研發工作也愈發強調精細化設計與質控。
定點偶聯技術逐漸成為研發主流
均一性DAR(藥物抗體比)ADC憑借穩定的藥代動力學特性、更低的毒副作用,逐步替代傳統隨機偶聯技術。ASCO 2026 ADC 專題研討會「Next-Generation ADC Design: Site-Specific Conjugation as Standard Practice」明確指出:全球 85% 以上處于臨床研究階段的在研 ADC 藥物采用定點偶聯技術,較 2023 年(52%)提升顯著。
新型功能載荷拓寬藥物研發邊界
載荷體系持續豐富升級,打破傳統單一毒素局限:本屆大會15款首次披露臨床數據的創新ADC中,Topo1i載荷成為主流選擇;同時免疫激動劑、PROTAC、放射性核素等新型載荷陸續進入臨床驗證階段。此外,雙載荷ADC(Dual-Payload)通過多機制協同抗腫瘤,有效降低腫瘤耐藥風險,成為差異化研發的熱門方向。
聯合治療方案持續優化落地
ADC聯合用藥體系愈發成熟,形成多元化研發模式:ADC+IO免疫組合穩固實體瘤一線治療地位,ADC+抗血管生成藥物、ADC+PARP抑制劑等新型組合陸續披露積極數據。同時,基于腫瘤異質性的精準分型用藥方案,逐步實現ADC藥物的個體化、精細化研發與臨床應用。
當前ADC熱門靶點(HER2、TROP2)賽道內卷加劇,本屆ASCO多項研究表明,行業研發重心正向全新小眾靶點、細分突變靶點轉移,差異化靶點布局成為藥企突圍關鍵,多款新興靶點ADC披露優質臨床數據:

透過 ASCO 2026 各項數據可見,國內 ADC 研發不再局限于跟進成熟方向,越來越多項目開始走向源頭創新與前沿探索。中國 Biotech 在一線治療、雙抗 ADC、技術創新等多個維度實現突破。面對日益激烈的競爭,選擇高效可靠的研發工具至關重要。隨著ADC研發進入精細化、差異化競爭階段,靶點驗證、偶聯工藝、質量檢測、臨床前評價等全流程技術門檻持續提升,研發周期、成功率成為項目突圍關鍵。
為加速ADC藥物的研發,ACROBiosystems百普賽斯開發了一系列ADC藥物研發關鍵試劑,覆蓋ADC藥物研發全流程:
>抗體藥物篩選:90+ADC藥物靶點蛋白;ADC偶聯試劑盒;ADC靶點過表達細胞株
>內吞機制驗證:ADC內吞檢測試劑
>Fc效應功能驗證:Fc受體蛋白;ADCC/ADCP功能驗證細胞株
>Linker的篩選及驗證:多肽Linker裂解酶
>ADC臨床/臨床前PK分析:多種抗Payload抗體;抗獨特型抗體及開發服務
驗證數據
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高純度及蛋白均一結構經SEC-MALS驗證

The purity of Human EGF R, His Tag (Cat. No. EGR-H5222) is more than 90% and the molecular weight of this protein is around 80-105 kDa verified by SEC-MALS.
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與雙抗的結合活性經ELISA驗證

Immobilized Human Her2, Tag Free (Cat. No. HE2-H5212) at 1 μg/mL (100 μL/well) can bind Bispecific Antibody (Her2 × Her3) with a linear range of 0.1-2 ng/mL (Routinely tested).

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與單抗的結合活性經ELISA驗證

Immobilized Human B7-H3 Protein, Fc Tag (Cat. No. B73-H5253) at 2 μg/mL (100 μL/well) can bind Monoclonal Anti-Human B7-H3 / B7-H3 (4Ig) Antibody, Human IgG1 with a linear range of 0.3-5 ng/mL (QC tested).

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與抗體的結合活性經BLI驗證

Loaded Hercecptin on AHC Biosensor, can bind Human Her2, Tag Free (Cat. No. HE2-H5212) with an affinity constant of 1.45 nM as determined in BLI assay (ForteBio Octet Red96e) (Routinely tested).

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與抗體的結合活性經SPR驗證

Erbitux (Cetuximab) captured on CM5 chip via anti-human IgG Fc antibodies surface, can bind Human EGF R, His Tag (Cat. No. EGR-H5222) with an affinity constant of 1.3 nM as determined in a SPR assay (Biacore T200) (Routinely tested).




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