近日，中國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)學(xué)會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)——《抗體篩選與表征 表面等離子體共振法》。該標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)學(xué)會(huì)提出并歸口，北京百普賽斯生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)ACROBiosystems百普賽斯）參與制定。其他參編單位還包括廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室、生物島實(shí)驗(yàn)室、清華大學(xué)、信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司等國(guó)內(nèi)工業(yè)、學(xué)術(shù)領(lǐng)域權(quán)威機(jī)構(gòu)。
這一標(biāo)準(zhǔn)的制定與發(fā)布，致力于統(tǒng)一抗體藥物研發(fā)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的技術(shù)規(guī)范，進(jìn)而有效提升生物醫(yī)藥研發(fā)的質(zhì)量與效率。作為參與該標(biāo)準(zhǔn)制定的關(guān)鍵企業(yè)成員，ACROBiosystems百普賽斯在抗體藥物表征與篩選領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力再獲權(quán)威認(rèn)可。
標(biāo)準(zhǔn)制定的背景與意義
近年來(lái)，全球抗體藥行業(yè)持續(xù)高速發(fā)展，全球抗體療法市場(chǎng)在腫瘤、自身免疫、神經(jīng)退行性疾病等領(lǐng)域不斷拓展新適應(yīng)癥，尤其是新一代抗體療法市場(chǎng)盡顯發(fā)展活力及前景，它們包括雙特異性抗體（BsAb）、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、Fc工程化抗體、納米抗體以及其他創(chuàng)新平臺(tái)，旨在治療癌癥、自身免疫性疾病和傳染病等復(fù)雜疾病。在抗體藥物研發(fā)過(guò)程中，抗體高效篩選與精準(zhǔn)表征是不可或缺的核心環(huán)節(jié)。表面等離子共振技術(shù)（Surface Plasmon Resonance，SPR）是當(dāng)前進(jìn)行抗體藥親和力檢測(cè)、動(dòng)力學(xué)分析的重要工具。
然而，缺乏統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致不同實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)可比性差，結(jié)果可靠性難以保障。
ACROBiosystems百普賽斯參與《抗體篩選與表征 表面等離子體共振法》標(biāo)準(zhǔn)制定，旨在解決行業(yè)這一痛點(diǎn)。該標(biāo)準(zhǔn)遵循GB/T 1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》的規(guī)定，由中國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)學(xué)會(huì)提出并歸口，為行業(yè)提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量評(píng)價(jià)依據(jù)。
該標(biāo)準(zhǔn)明確了SPR技術(shù)在抗體篩選與表征中的應(yīng)用要求，涵蓋了試劑和儀器設(shè)備、樣品和試驗(yàn)步驟、試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理等流程，將有力提升抗體藥研發(fā)的效率和數(shù)據(jù)可靠性，為抗體藥進(jìn)入臨床或申報(bào)上市提供可靠技術(shù)支撐。
*中國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布目錄：https://www.cits.ac.cn/newsinfo/10797414.html
ACROBiosystems百普賽斯的技術(shù)權(quán)威性
ACROBiosystems百普賽斯能參與此項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定，體現(xiàn)了其在分子互作分析領(lǐng)域的技術(shù)權(quán)威性。
2022年，其SPR檢測(cè)服務(wù)獲得CNAS認(rèn)可，檢測(cè)報(bào)告可加蓋“ILAC-MRA/CNAS”標(biāo)識(shí)，數(shù)據(jù)具有國(guó)際權(quán)威性。
2023年7月，ACROBiosystems百普賽斯檢測(cè)分析中心的BLI平臺(tái)成功通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)評(píng)審，表明其檢測(cè)能力達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
ACROBiosystems百普賽斯已建立符合中美藥典法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的SPR和BLI分子互作平臺(tái)，確保從樣品管理到實(shí)驗(yàn)操作、數(shù)據(jù)分析的全過(guò)程滿(mǎn)足《中國(guó)藥典》和美國(guó)藥典的要求，為抗體藥物研發(fā)提供可靠數(shù)據(jù)支持。
除了SPR技術(shù)，公司還按照國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立了一系列技術(shù)平臺(tái)，為抗體藥物、蛋白藥物、細(xì)胞與基因治療藥物等提供全流程服務(wù)解決方案。
ACROBiosystems百普賽斯的SPR服務(wù)
為更好生物醫(yī)藥，成為客戶(hù)全流程研發(fā)的好伙伴，ACROBiosystems百普賽斯不斷提升質(zhì)量、創(chuàng)新和服務(wù)能力，已被行業(yè)廣泛認(rèn)可。截至目前，公司累計(jì)服務(wù)客戶(hù)超11000家，與全球知名藥企建立了長(zhǎng)期、穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系。
在標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)領(lǐng)域，公司提供的分子互作分析測(cè)試服務(wù)可為醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)出具帶有國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合認(rèn)可標(biāo)識(shí)的檢測(cè)報(bào)告，極大方便了客戶(hù)后續(xù)申報(bào)工作的開(kāi)展。
隨著《抗體篩選與表征 表面等離子體共振法》標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，ACROBiosystems百普賽斯將繼續(xù)與行業(yè)伙伴保持緊密合作，提升抗體藥物研發(fā)的規(guī)范化水平，加速更多生物藥研發(fā)上市進(jìn)程和服務(wù)于更好的臨床應(yīng)用。
ACROBiosystems百普賽斯基于Biacore平臺(tái)為生物醫(yī)藥研發(fā)客戶(hù)提供SPR服務(wù)，能夠分析檢測(cè)各類(lèi)蛋白及抗體，小分子等，主要服務(wù)包括抗體篩選、表征、一致性評(píng)價(jià)以及生物大分子間相互作用等。
ACROBiosystems百普賽斯提供的基于Biacore 8K系統(tǒng)的SPR服務(wù)，具有實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、無(wú)標(biāo)記、抗干擾能力強(qiáng)的特點(diǎn)，可提供高質(zhì)量動(dòng)力學(xué)、親和性、特異性的數(shù)據(jù)，適用范圍從早期藥物研究到開(kāi)發(fā)，直至質(zhì)量控制。
? 服務(wù)優(yōu)勢(shì)
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豐富的蛋白管線支持
ACROBiosystems百普賽斯是由北美市場(chǎng)開(kāi)始的專(zhuān)注于生物藥開(kāi)發(fā)過(guò)程的蛋白技術(shù)和產(chǎn)品的全球化品牌，從成立之初至今一直致力于提供藥物研發(fā)過(guò)程中所需的高質(zhì)量的靶點(diǎn)蛋白，擁有豐富的蛋白資源。SPR服務(wù)利用公司豐富的產(chǎn)品管線優(yōu)勢(shì)，如Fc受體蛋白、免疫檢查點(diǎn)蛋白、生物素標(biāo)記蛋白等，為客戶(hù)提供高質(zhì)量一體化的分子互作檢測(cè)服務(wù)。
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專(zhuān)業(yè)的研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)
ACROBiosystems百普賽斯擁有一支專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)來(lái)進(jìn)行SPR方法的開(kāi)發(fā)與優(yōu)化，依靠公司內(nèi)部產(chǎn)品管線，積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)以及大量的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，包括抗體的篩選、表征、蛋白/抗體藥物一致性評(píng)價(jià)，以及生物大分子間相互作用等。
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反應(yīng)迅速的項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)
ACROBiosystems百普賽斯擁有成熟的項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)，收到客戶(hù)需求后能當(dāng)天出具實(shí)驗(yàn)方案，一對(duì)一進(jìn)行服務(wù)項(xiàng)目交流跟進(jìn)，階段性為您反饋?lái)?xiàng)目進(jìn)展。服務(wù)周期短，執(zhí)行能力強(qiáng)，一切從客戶(hù)方出發(fā)，提供最滿(mǎn)意的實(shí)驗(yàn)服務(wù)體驗(yàn)！
ACROBiosystems百普賽斯簡(jiǎn)介
百普賽斯集團(tuán)ACROBiosystems Group（股票代碼：301080）是成立于2010年的跨國(guó)生物科技公司，是為全球生物醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域提供關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及解決方案的行業(yè)平臺(tái)型基石企業(yè)。2021年在創(chuàng)業(yè)板上市。百普賽斯集團(tuán)業(yè)務(wù)遍布全球，橫跨亞洲、北美洲、歐洲，在中國(guó)、美國(guó)、瑞士等國(guó)家的十余個(gè)城市設(shè)有辦公室、研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。目前累計(jì)服務(wù)客戶(hù)超11000家，與全球知名藥企建立了長(zhǎng)期、穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系。集團(tuán)旗下?lián)碛衅放?strong>ACROBiosystems百普賽斯、bioSeedin柏思薈、Condense Capital墾拓資本和ACRODiagnostics百斯醫(yī)學(xué)等。
ACROBiosystems百普賽斯子品牌包括膜杰作、Star Staining、Aneuro、ComboX、ActiveMax、GENPower等，主要產(chǎn)品及服務(wù)包括蛋白、抗體、試劑盒及分析檢測(cè)服務(wù)，應(yīng)用于腫瘤、自身免疫疾病、心血管病、傳染病、腦神經(jīng)等疾病的藥物篩選及優(yōu)化、臨床前實(shí)驗(yàn)及臨床試驗(yàn)、藥物生產(chǎn)過(guò)程及工藝控制（CMC）、診斷試劑開(kāi)發(fā)及優(yōu)化等研發(fā)及生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
百普賽斯集團(tuán)ACROBiosystems Group以加速生物藥研發(fā)上市進(jìn)程和服務(wù)于更好的臨床應(yīng)用為使命，愿通過(guò)自己的努力，從為客戶(hù)帶來(lái)價(jià)值開(kāi)始，到為全球市場(chǎng)整個(gè)行業(yè)創(chuàng)造價(jià)值，公司不斷通過(guò)更新技術(shù)、產(chǎn)品、服務(wù)，積極為合作伙伴賦能，來(lái)加速包括靶點(diǎn)藥物和免疫治療藥物在內(nèi)的，各種生物醫(yī)藥的研發(fā)上市進(jìn)程和臨床上更好的應(yīng)用，最終為人類(lèi)健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。
如您對(duì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容感興趣，請(qǐng)聯(lián)系下方ACRO小助手
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