自2006年日本科學家山中伸彌團隊首次成功將小鼠成纖維細胞重編程為誘導多能干細胞（iPSCs）以來，這一突破性技術徹底改變了再生醫學領域的研究格局。iPSCs技術不僅規避了胚胎干細胞研究中的倫理爭議，更為個體化醫療和疾病建模提供了前所未有的可能性。在神經退行性疾病治療領域，iPSCs技術展現出巨大的潛力，科學家們已經成功將iPSCs分化為神經干細胞（NSCs）、多巴胺能神經元、運動神經元等多種神經細胞類型，為帕金森病、阿爾茨海默病和肌萎縮側索硬化癥（ALS）等傳統上難以治愈的疾病帶來了新的治療希望。這一技術突破為解決神經退行性疾病的根本病理機制——特定神經元群的進行性喪失——提供了全新的治療策略。
-
在帕金森病治療方面，iPSCs技術已經取得了顯著進展。近年來，中國科學家在該領域取得了突破性成果。士澤生物開發的全球首個異體通用"現貨型"iPSC衍生多巴胺能神經前體細胞注射液（XS-411注射液）已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）和美國食品藥品監督管理局（FDA）的臨床試驗批準，且在2025年8月已啟動中國首個隨機雙盲對照注冊臨床試驗。
-
對于肌萎縮側索硬化癥（ALS），iPSCs技術同樣展現出治療潛力。士澤生物開發的另一款iPSC衍生亞型神經前體細胞新藥（XS-228注射液）已成為全球首個且唯一獲得FDA孤兒藥資格認證的ALS治療用iPSC衍生細胞藥物。該藥物通過補充退化的運動神經元，有望延緩疾病進展。上海市東方醫院正在進行一項iPSC來源的運動神經元前體細胞治療ALS的臨床研究（iPSC-MNP），初步結果顯示該療法安全且可能有效。這些進展標志著中國在iPSC衍生細胞藥物治療神經系統疾病領域已處于全球領先地位。
-
在阿爾茨海默病研究方面，雖然臨床進展相對滯后，但iPSCs技術為疾病建模和藥物篩選提供了強大工具。科學家們能夠將患者體細胞重編程為iPSCs，再分化為神經元，建立"培養皿中的疾病模型"，這大大加速了對疾病機制的理解和治療靶點的發現。隨著研究的深入，iPSCs衍生的神經細胞移植治療阿爾茨海默病也有望進入臨床研究階段。
盡管iPSCs技術在神經退行性疾病治療中展現出巨大潛力，但其臨床應用仍面臨諸多技術挑戰，這些挑戰直接影響著治療的安全性和有效性。首要問題是如何確保iPSCs在體外擴增和分化過程中維持基因組穩定性。同時，規模化生產是iPSCs走向臨床應用的另一個瓶頸。生長因子在iPSCs向神經細胞定向分化過程中扮演著至關重要的角色，它們通過激活特定信號通路精確調控細胞命運決定。在神經分化過程中，多種生長因子如FGF-8b、FGF-basic、SHH、BDNF、GDNF等形成復雜的調控網絡，時空特異性地引導iPSCs經歷神經前體細胞、神經祖細胞等中間階段，最終分化為功能成熟的神經元或膠質細胞。
新品推薦：
高質量的生長因子產品對于iPSCs的規模化生產至關重要，基于完善的細胞培養平臺、流式細胞術驗證平臺以及嚴格的質量管理體系，ACROBiosystems百普賽斯開發了一系列用于iPSC擴增以及分化為特定神經細胞的GMP級基質蛋白（Laminin 521、Laminin 511等）、細胞因子（FGF-8b、FGF-basic、SHH、BDNF、GDNF）等產品，高活性、高批間一致性，所有GMP級別產品均已獲得FDA DMF備案，全面助力基于iPSC的療法研究進程；此外，我們的GMP Laminin 521，FGF-8b等神經相關產品已助力多家iPSC神經企業進行工藝開發和臨床申報。
ACROBiosystems百普賽斯在iPSC-神經分化過程中可提供的產品
SHH作為重要的形態發生素，在調節脊椎動物器官發育中起關鍵作用，對器官分化至關重要。在神經分化中SHH與FGF8協同作用，特化中腦多巴胺能神經元。研究表明，在iPSC分化為多巴胺能神經元的過程中，SHH是必不可少的信號分子。
GDNF屬于TGF-β超家族，具有穩定的二聚體蛋白質結構。其能增強多巴胺能神經元的存活和形態分化，并增加它們的高親和力多巴胺攝取。在iPSC分化的運動神經元中，GDNF與BDNF協同作用，可長期維持神經元的獨特特征和功能。
GMP Human Sonic Hedgehog (C24II) Protein (Cat. No. GMP-SH7H13) could induce iPSC derived NPC differentiation, with high expression of NPC markers (PAX6, SOX1, NESTIN) by FACS. This product exhibited similar performance in marker expression with Human Sonic Hedgehog / Shh (C24II) Protein, premium grade (Cat. No. SH7-H5116).
GMP Human GDNF Protein (E. coli) (Cat. No. GMP-GDFH17) could induce iPSC derived DAN differentiation, with high expression of NPC markers (TH, MAP2) by FACS. This product exhibited similar performance in marker expression compared to Human GDNF / ATF / hGDNF Protein (E. coli), premium grade (Cat. No. GDF-H5118)
FGF8b (Cat. No. GMP-FGBH16), Shh (Cat. No. GMP-SH7H13), BDNF (Cat. No. BDF-H5116) and GDNF (Cat. No. GMP-GDFH17) could efficiently induce the neuron progenitor cell into dopaminergic neurons differentiation, highly expressed TH1 and MAP2 in immunofluorescence staining and FACS.
以上產品均正在開啟限時試用裝活動，掃描下方二維碼立即申請！
>>>掃碼了解更多產品詳情
ACROBiosystems
inquiry@acrobiosystems.com
15117918562
（備注：姓名+公司）