行業(yè)**的蛋白試劑供應(yīng)商
ACROBiosystems百普賽斯是專注于生物藥開發(fā)過程的蛋白技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)的全球化品牌，以為廣大生物藥開發(fā)領(lǐng)域客戶提供一個更簡便快速的藥物開發(fā)過程為己任，其技術(shù)服務(wù)平臺服務(wù)于生物藥研發(fā)、臨床前及臨床應(yīng)用全流程。ACROBiosystems百普賽斯具有超10年的重組蛋白開發(fā)經(jīng)驗，依托其先進的重組蛋白開發(fā)平臺，目前已擁有5,000+性能經(jīng)過驗證的標準重組蛋白產(chǎn)品，包括Non-GMP及GMP不同級別的產(chǎn)品。為更好支持細胞治療藥物研究，ACROBiosystems百普賽斯設(shè)計開發(fā)了一系列性能經(jīng)過驗證的高活性高質(zhì)量的重組蛋白產(chǎn)品。同時，為了保證細胞培養(yǎng)關(guān)鍵試劑的質(zhì)量可靠性，ACROBiosystems百普賽斯投入上億元建立了GMP級別生產(chǎn)廠房，并針對客戶定制化GMP級別原料需求，提供GMP級別蛋白產(chǎn)品一站式定制服務(wù)。
豐富的蛋白表達技術(shù)平臺和放大生產(chǎn)經(jīng)驗
ACROBiosystems百普賽斯擁有多種蛋白表達系統(tǒng)，包括哺乳動物、原核、昆蟲和酵母表達系統(tǒng)，可以根據(jù)客戶的需求選擇不同的表達平臺、純化方法以及蛋白質(zhì)標記。我們提供從基因合成和載體構(gòu)建到蛋白質(zhì)表達和純化的全服務(wù)，包括蛋白質(zhì)設(shè)計、密碼子優(yōu)化、基因合成、純化和放大生產(chǎn)的所有步驟。
圖左多種蛋白表達系統(tǒng) 圖右專業(yè)的蛋白表達技術(shù)平臺
同時，ACROBiosystems百普賽斯先進的工藝控制水平、全面的質(zhì)量控制和嚴格的產(chǎn)品放行流程充分保證了產(chǎn)品的質(zhì)量。
嚴格的GMP質(zhì)量管理體系
隨著細胞治療藥物等新型生物制品的快速發(fā)展，對于生產(chǎn)關(guān)鍵試劑和原料的需求不斷增加。細胞培養(yǎng)關(guān)鍵試劑和原料的性能、質(zhì)量、批間一致性、安全性等法規(guī)要求日益成為行業(yè)關(guān)注的重點。為了更好滿足客戶對臨床，以及從研發(fā)到臨床過渡階段對于關(guān)鍵試劑安全可靠的質(zhì)量標準需求，ACROBiosystems百普賽斯基于ISO9001/13485質(zhì)量管理體系，依據(jù)國際標準、美、歐、亞各大洲多國法規(guī)指南，于2021年建立了一套更高標準的GMP質(zhì)量管理體系，體系有效運行確保產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量得到有效保證。通過嚴格的工藝控制和全面的質(zhì)量控制體系，保證無動物源性生產(chǎn)過程，全方位全過程嚴格控制病毒、支原體、細菌、內(nèi)毒素等外源因子污染，提供滿足法規(guī)要求的GMP原材料。此外，我司還投入上億元在蘇州建立GMP級別生產(chǎn)廠房，總面積達1.7萬余平方米，預(yù)計會在2024年全面啟動，現(xiàn)已部署細胞因子、酶、抗體、磁珠等符合GMP要求的產(chǎn)品線，重點服務(wù)于細胞治療領(lǐng)域，嚴格遵照國內(nèi)外細胞治療原輔料的各項法規(guī)，加速藥物臨床研究和上市進程。
靈活快速的開發(fā)路線
ACROBiosystems百普賽斯嚴格遵照國內(nèi)外細胞治療原輔料的各項法規(guī)要求，依托GMP級別的生產(chǎn)廠房，通過先進的蛋白表達技術(shù)，嚴格的工藝控制，全面的質(zhì)量控制體系，保證批間一致性。不僅可為已使用我司臨床前RUO或Premium級別試劑的藥物研發(fā)客戶提供臨床前Non-GMP級別關(guān)鍵試劑快速轉(zhuǎn)化為GMP級別產(chǎn)品的升級服務(wù)，同時，也可提供從臨床前研發(fā)階段Non-GMP級別蛋白開發(fā)到臨床GMP級別蛋白生產(chǎn)的一站式開發(fā)服務(wù)，更好滿足細胞治療藥物各開發(fā)階段及應(yīng)用場景需求，全面加速您的藥物研發(fā)進程。
ACROBiosystems百普賽斯推出的Non-GMP級別原料，包括RUO或Premium級別，會使用多種應(yīng)用場景和分析技術(shù)進行產(chǎn)品性能驗證，保證Non-GMP級別產(chǎn)品與GMP 級別具有同樣的性能與工藝流程，以確保制備的的關(guān)鍵物料滿足后續(xù)研發(fā)要求。客戶進入CMC或者臨床時，只需選擇將其升級為我們的GMP級別生產(chǎn)服務(wù)，即可快速輕松過渡到臨床階段。為了更好地實現(xiàn)從臨床前開發(fā)到臨床階段的無縫過渡，我們建議您在臨床前研究期間盡早確定合適的關(guān)鍵原料。
從頭定制化開發(fā)生產(chǎn)GMP級別蛋白產(chǎn)品
ACROBiosystems百普賽斯同樣提供從頭定制化的GMP級別蛋白產(chǎn)品，我們可以針對細胞治療應(yīng)用進行針對性的蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計，提供從基因合成、載體構(gòu)建到蛋白質(zhì)表達、純化的一站式服務(wù)。同時根據(jù)客戶需求，選用不同表達/純化標簽、表達宿主等，以滿足不同的研究需求，并且最大限度提高研究項目的成功率。
開發(fā)流程
>>>如您需要基礎(chǔ)報價及技術(shù)評估，點擊填寫GMP級別蛋白產(chǎn)品定制服務(wù)詢價表，我們的技術(shù)人員會根據(jù)您提供的信息進行評估，并第一時間將評估結(jié)果發(fā)至您的郵箱。
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