ACROBiosystems百普賽斯致力于加速傳染病疫苗研發(fā)、上市進(jìn)程，ViruStop專為病毒研究而設(shè)計(jì)，匯聚了狂犬、流感、帶狀皰疹、埃博拉、寨卡等病毒蛋白、抗體、ELISA kit等核心研發(fā)工具，ACROBiosystems百普賽斯與生物藥研發(fā)人員共攜手，阻斷病毒傳播，Stop Viruses！
帶狀皰疹是由水痘-帶狀皰疹病毒（Varicella－zostervirus，VZV）經(jīng)過再次激活引起的急性感染性皮膚病。VZV的初次感染一般發(fā)生在幼年，會(huì)出現(xiàn)水痘或無癥狀的隱性感染。由于其嗜神經(jīng)性，VZV會(huì)持續(xù)潛伏在脊髓后根神經(jīng)節(jié)或顱神經(jīng)感覺神經(jīng)節(jié)內(nèi)，當(dāng)患者疲勞，焦慮，免疫力下降時(shí)，病毒會(huì)重新激活復(fù)制引發(fā)帶狀皰疹，病程一般持續(xù)2-3周。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，帶狀皰疹每年發(fā)病率約為2.0‰~5.0‰，在中國(guó)每年有大約300萬人受帶狀皰疹影響，其中13%~47%的患者患有如神經(jīng)痛，面癱，腦膜炎和中風(fēng)等并發(fā)癥或后遺癥，其中神經(jīng)痛是最為常見的帶狀皰疹后遺癥，超過一半的患者痊愈后仍然會(huì)有為期一個(gè)月左右的神經(jīng)疼痛，超過20%的患者會(huì)被神經(jīng)痛困擾遠(yuǎn)超半年之久。
值得注意的是，帶狀皰疹的發(fā)病概率是隨著年齡的增加而逐漸上升的，這也就意味著身體素質(zhì)弱，抵抗力低的老年人會(huì)非常容易反復(fù)患上帶狀皰疹并且更容易被并發(fā)癥所困擾。研究表明，在不同年齡段的帶狀皰疹患者中，0至40歲的人群通常只會(huì)有1個(gè)月左右的神經(jīng)疼痛，40至60歲的患者中，6個(gè)月及以上的神經(jīng)痛占比逐漸增加，而在60歲以上的人群中將近半數(shù)的患者忍受著遠(yuǎn)超一年的神經(jīng)痛的困擾，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。隨著人口老齡化問題在全球范圍內(nèi)日益嚴(yán)重，水痘-帶狀皰疹病毒的研究被越來越多的國(guó)家提上日程。
帶狀皰疹與患者年齡段相關(guān)性
水痘－帶狀皰疹病毒（varicella-zostervirus,VZV）是一種有包膜的DNA病毒，除編碼病毒的復(fù)制轉(zhuǎn)錄等生物活性相關(guān)的蛋白之外，VZV一共有8種糖蛋白，分別為gB、gC、gH、gI、gL、gK、gM和gE。gB、gH和gE在病毒表面存在較為豐富，因此目前抗體和疫苗的相關(guān)研究也主要針對(duì)這三種糖蛋白開展，其中g(shù)E蛋白是VZV抗原性最強(qiáng)的糖蛋白之一，也是病毒和被感染細(xì)胞表面表達(dá)最多的糖蛋白，能誘導(dǎo)細(xì)胞免疫。因此，目前的疫苗大多都是針對(duì)gE蛋白開發(fā)。
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水痘-帶狀皰疹結(jié)構(gòu)示意圖
到目前為止，全球目前僅有2款帶狀皰疹疫苗獲批上市，分別為默沙東的Zostavax和GSK的Shingrix。
>默沙東的Zostavax為減毒活疫苗，通過處理實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)改變、毒性減弱但保留免疫原性，從而建立免疫反應(yīng)。可以使發(fā)病率在50到80+歲的人群中降低69.8%~51.3%。
>葛蘭素史克的Shingrix為重組蛋白疫苗，通過VZV gE抗原和佐劑系統(tǒng)在體內(nèi)產(chǎn)生和增強(qiáng)免疫反應(yīng)，可以使發(fā)病率在50到80+歲的人群中降低97.2%~88.8%。
其他國(guó)內(nèi)外疫苗公司也紛紛布局帶狀皰疹疫苗。涉及管線較多的是采用CHO細(xì)胞表達(dá)的重組VZVgE蛋白胞外區(qū)的重組蛋白疫苗。此外，減毒、腺病毒載體及mRNA等不同劑型的VZV疫苗也均在研發(fā)進(jìn)程中。
國(guó)內(nèi)企業(yè)VZV疫苗研發(fā)進(jìn)展
來源：德邦研究所
就目前上市的兩只疫苗所展示出的效果不難看出疫苗對(duì)VZV的保護(hù)效益隨著人年齡的增大而逐漸降低，并非“一針永逸”。Shingrix于2019年獲得CDE批準(zhǔn)并于后2020年6月在國(guó)內(nèi)正式上市銷售，僅僅半年，Shingrix2020年全年在中國(guó)共計(jì)簽發(fā)約165萬劑，但其數(shù)量仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)無法滿足中國(guó)及世界市場(chǎng)的需求。根據(jù)華西證券研究所分析顯示，VZV疫苗市場(chǎng)依舊廣闊，若按照5%市場(chǎng)滲透率推算，中國(guó)40歲以上人群帶狀皰疹病毒疫苗市場(chǎng)空間可達(dá)300億人民幣。
為了支持帶狀皰疹疫苗的研究開發(fā)，ACROBiosystems推出了水痘-帶狀皰疹病毒糖蛋白E(VZV gE）(Cat.No. GLE-V52H3)，可用于帶狀皰疹疫苗的開發(fā)與質(zhì)量控制階段，力求加快其研究進(jìn)程。
>真核HEK293細(xì)胞表達(dá)，蛋白結(jié)構(gòu)更接近天然構(gòu)象；
>生物活性經(jīng)抗體結(jié)合實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，ELISA實(shí)驗(yàn)線性范圍可達(dá)0.1-4 ng/mL；
>抗原蛋白純度經(jīng)SDS-PAGE驗(yàn)證大于90%；
經(jīng)SDS-PAGE驗(yàn)證，VZVgE蛋白（Cat.No. GLE-V52H3）純度>90%。
Varicella zoster virus (strain Oka vaccine) Envelope Glycoprotein E (gE), HisTag on SDS-PAGE under non-reducing (NR) condition. The gel wasstained overnight with Coomassie Blue. The purity of the protein isgreater than 90%.
經(jīng)ELISA驗(yàn)證，VZVgE蛋白（Cat. No . GLE-V52H3）可以與其抗體發(fā)生結(jié)合，線性范圍為0.1-4ng/mL。
Immobilized Varicella zoster virus (strain Oka vaccine) Envelope Glycoprotein E(gE), His Tag (Cat. No. GLE-V52H3)at 5 μg/mL (100 μL/well) can bind Anti-VZV glycoprotein E antibodywith a linear range of 0.1-4 ng/mL (QC tested).
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