滅活疫苗對(duì)新冠突變株保護(hù)效果有限？-商家動(dòng)態(tài)-資訊-生物在線

滅活疫苗對(duì)新冠突變株保護(hù)效果有限？

作者：北京百普賽斯生物科技股份有限公司 2021-04-21T10:14 (訪問量:4819)

當(dāng)前我國正大規(guī)模開展國產(chǎn)新冠疫苗的接種工作，據(jù)官方統(tǒng)計(jì)，國產(chǎn)新冠疫苗在國內(nèi)的使用量已經(jīng)超過1億3千萬劑，在2021年底前預(yù)計(jì)會(huì)有近10億國人陸續(xù)接種疫苗，疫苗的廣泛接種將在我國構(gòu)建起一道保障國民生命健康安全和國家經(jīng)濟(jì)繁榮穩(wěn)定的免疫屏障。

由于率先被國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，國藥中生北京所和科興研發(fā)生產(chǎn)的新冠滅活疫苗是目前國內(nèi)接種疫苗的主要?jiǎng)┬停R床試驗(yàn)結(jié)果顯示，這兩種疫苗的有效性和安全性均達(dá)到世界衛(wèi)生組織的要求。但在安全接種疫苗后，人們依然會(huì)對(duì)疫苗的有效性抱有疑問，比如：

疫苗是否在每個(gè)人體內(nèi)都產(chǎn)生保護(hù)性的中和抗體？
疫苗產(chǎn)生的保護(hù)作用能持續(xù)多長(zhǎng)時(shí)間？
疫苗能否有效應(yīng)對(duì)海外流行的新冠突變株？

2021年4月6日，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物與流行病學(xué)研究所在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表文章¹，利用假病毒中和實(shí)驗(yàn)對(duì)新冠康復(fù)病人及接種滅活疫苗的血清樣本進(jìn)行研究，我們或許能夠從文章的數(shù)據(jù)中找到上述三個(gè)問題的答案。

研究人員首先構(gòu)建出含有Wild Type (Wuhan)，D614G，B.1.1.7和B.1.351這四株新冠病毒Spike蛋白的VSV假病毒，隨后利用這四種假病毒對(duì)34例康復(fù)病人的血清樣本（感染5個(gè)月后）和50例接種國藥中生北京所（BBIBP-CorV）或科興（CoronaVac）的新冠滅活疫苗的血清樣本（第二針接種后2-3個(gè)星期）進(jìn)行檢測(cè)。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，康復(fù)病人血清樣本中的中和抗體幾何平均滴度（GMT）與接種滅活疫苗的血清樣本接近，這說明滅活疫苗產(chǎn)生的中和抗體滴度水平較低。此外，有4例康復(fù)病人血清樣本（4/34），6例接種BBIBP-CorV（6/25）以及4例接種CoronaVac（4/25）的血清樣本中檢測(cè)不到中和抗體滴度（圖1）。

圖1. 康復(fù)病人及疫苗接種者血清樣本對(duì)Wuhan株假病毒的中和能力檢測(cè)

此外，康復(fù)病人血清樣本對(duì)D614G假病毒的中和能力更強(qiáng)（factor 2.4），對(duì)B.1.1.7的中和能力與Wild Type毒株接近（factor 0.9），但對(duì)B.1.351的中和能力明顯下降 (factor 0.5)（圖2）

圖2. 康復(fù)病人血清樣本對(duì)突變株假病毒的中和能力檢測(cè)

接種BBIBP-CorV的血清樣本對(duì)D614G和B.1.1.7假病毒的中和能力與Wild Type毒株接近（factor 1.7和factor 1.4），但對(duì)B.1.351的中和能力顯著降低 (factor 0.4)（圖3）

圖3. 接種BBIBP-CorV血清樣本對(duì)突變株假病毒的中和能力檢測(cè)

接種CoronaVac的血清樣本對(duì)D614G假病毒的中和能力與Wild Type毒株接近（factor 0.8），但對(duì)B.1.1.7和B.1.351的中和能力均顯著降低 (factor 0.5和factor 0.3)（圖4）

圖4. 接種CoronaVac血清樣本對(duì)突變株假病毒的中和能力檢測(cè)

以上實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，部分康復(fù)病人及接種滅活疫苗的血清樣本中檢測(cè)不到中和抗體，含有中和抗體的血清樣本對(duì)D614G和B.1.1.7突變株假病毒的中和能力與Wild Type差別不大，但是對(duì)B.1.351的中和能力下降明顯。這說明部分接種滅活疫苗的人群需要繼續(xù)接種滅活疫苗或者需要接種其它類型的疫苗以產(chǎn)生保護(hù)性中和抗體，此外海外流行的B.1.351突變株會(huì)逃避滅活疫苗產(chǎn)生的免疫保護(hù)反應(yīng)，應(yīng)引起足夠的重視。

為助力評(píng)估新冠疫苗對(duì)突變株產(chǎn)生的中和保護(hù)能力，ACROBiosystems經(jīng)過大量的實(shí)驗(yàn)摸索，在評(píng)估針對(duì)Wild type毒株的中和抗體檢測(cè)試劑盒（Cat. No TAS-K022）的基礎(chǔ)上，成功開發(fā)出針對(duì)B.1.1.7（英國突變株），B.1.351（南非突變株），P.1（巴西突變株）的中和抗體檢測(cè)試劑盒，可用于評(píng)估疫苗接種后血清樣本對(duì)上述三種突變株的中和活性。經(jīng)過內(nèi)部實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，使用中和抗體ELISA試劑盒檢測(cè)接種滅活疫苗的血清樣本對(duì)突變株的中和能力，血清樣本對(duì)Wild type和B.1.1.7突變株的中和能力接近，但對(duì)B.1.351和P.1毒株的中和能力下降較多，這與上文中假病毒的實(shí)驗(yàn)結(jié)果相符（圖5）。

圖5. ELISA方法檢測(cè)接種滅活疫苗的血清樣本對(duì)WT和突變株的中和能力

針對(duì)突變株的中和抗體檢測(cè)ELISA試劑盒也可用于評(píng)估中和抗體的中和能力，例如使用ELISA試劑盒檢測(cè)中和抗體（Cat. No.S1N-M122）針對(duì)B.1.1.7，B.1.351和P.1的中和活性，結(jié)果顯示Cat. No S1N-M122的中和活性不受突變位點(diǎn)的影響，說明該抗體對(duì)WT及突變株具有廣譜中和活性（圖6）。但在檢測(cè)某株中和抗體的中和活性時(shí)，發(fā)現(xiàn)該抗體對(duì)B.1.1.7突變株的中和活性顯著降低，說明B.1.1.7突變株上的突變位點(diǎn)會(huì)影響該抗體的中和能力（圖7）