GMP級別細(xì)胞培養(yǎng)類原料，限時(shí)5折促銷！
活動時(shí)間：即日起 —— 2023年5月31日
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細(xì)胞治療相關(guān)培養(yǎng)類原料
在免疫細(xì)胞治療藥物的生產(chǎn)過程中，細(xì)胞培養(yǎng)類原料如細(xì)胞因子IL-15、IL-7以及激活抗體OKT3/CD28抗體等因可調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞的激活擴(kuò)增、持續(xù)活化和抗腫瘤能力，而被廣泛應(yīng)用于免疫細(xì)胞藥物的制備生產(chǎn)。作為細(xì)胞治療藥物生產(chǎn)的關(guān)鍵原材料，F(xiàn)DA、CDE等對這些物料的使用均有明確的規(guī)定，其中FDA建議使用上市批準(zhǔn)或臨床級別的物料，國內(nèi)規(guī)定要優(yōu)先選擇低風(fēng)險(xiǎn)級別的原材料，優(yōu)先順序如：藥品級> GMP級> RUO級。因此使用安全性、有效性以及合規(guī)的細(xì)胞因子等原料對于免疫細(xì)胞治療藥物的成功研發(fā)和順利申報(bào)上市至關(guān)重要。
ACROBiosystems百普賽斯致力于開發(fā)高質(zhì)量的、應(yīng)用于免疫細(xì)胞治療藥物生產(chǎn)、臨床階段的相關(guān)試劑，特在擁有GMP級質(zhì)量管理體系平臺的基礎(chǔ)上，結(jié)合細(xì)胞治療藥物生產(chǎn)規(guī)范，以更嚴(yán)格的質(zhì)量管理和藥品級放行檢測標(biāo)準(zhǔn)，開發(fā)了一系列如IL-7、IL-15、IL-21、OKT3抗體和抗CD28抗體等GMP級別細(xì)胞因子及激活抗體產(chǎn)品，全面助力細(xì)胞治療藥物的開發(fā)進(jìn)程。
產(chǎn)品優(yōu)勢
ACROBiosystems百普賽斯嚴(yán)格遵循GMP生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范，生產(chǎn)廠房具備藥品級生產(chǎn)許可證、藥品級B+A級潔凈室。生產(chǎn)用細(xì)胞株按中美藥典經(jīng)全面檢定無病毒和外源因子污染，生產(chǎn)過程無動物源性（AOF）, 生產(chǎn)工藝具有完善的病毒滅活去除步驟，產(chǎn)品分裝采用全自動無菌灌裝設(shè)備和藥用級包材，并對終產(chǎn)品的病毒等外源因子污染物、工藝雜質(zhì)進(jìn)行全面嚴(yán)格檢測控制。ACROBiosystems百普賽斯嚴(yán)格打造完善的GMP級質(zhì)量管理體系，提供真正的GMP級別產(chǎn)品。此外，GMP級別產(chǎn)品已全部完成FDA的DMF備案，備案號：037338，全面支持客戶的申報(bào)要求，助力細(xì)胞治療藥物開發(fā)進(jìn)程。
產(chǎn)品數(shù)據(jù)
? 經(jīng)細(xì)胞水平驗(yàn)證，GMP級別 IL-21細(xì)胞因子，具有較高生物活性。
GMP Human IL-21 Protein (Cat. No. GMP-L21H25) stimulates secretion of IFN-γ by NK-92 human natural killer lymphoma cells stimulated with 10 ng/mL GMP Human IL-15 Protein (Cat. No. GMP-L15H13). The specific activity of GMP Human IL-21 Protein (Cat. No. GMP-L21H25) is > 1ⅹ10^5 U/mg (QC tested).
? 經(jīng)細(xì)胞水平驗(yàn)證，ACROBiosystems自主開發(fā)的GMP級別抗CD3抗體(OKT3)和抗CD28抗體，可很好地激活T細(xì)胞，活性水平高于競品。
活動產(chǎn)品列表
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