湖州申科生物技術(shù)股份有限公司（簡(jiǎn)稱：湖州申科）成立于2012年，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與技術(shù)服務(wù)為一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，及工信部專精特新“小巨人”企業(yè)。公司在浙江省湖州市擁有完整的運(yùn)營(yíng)、生產(chǎn)基地及省級(jí)高企研發(fā)中心（生物制品質(zhì)量控制），在上海張江生物醫(yī)藥園區(qū)建立了新技術(shù)研發(fā)中心。

公司長(zhǎng)期專注于藥品質(zhì)量控制相關(guān)技術(shù)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，致力于解決行業(yè)共性“卡脖子”與短板問題，為國(guó)內(nèi)、外生物制藥企業(yè)、 CRO/CDMO、科研單位及監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供宿主殘留核酸及蛋白、外源風(fēng)險(xiǎn)因子、工藝殘留、遺傳穩(wěn)定性等檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化試劑，以及相關(guān)檢測(cè)設(shè)備及技術(shù)服務(wù)。公司已通過國(guó)際ISO13485:2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證和CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，是生物制藥質(zhì)量分析專用試劑的國(guó)內(nèi)主要供應(yīng)商。

公司憑借成熟、完整、嚴(yán)格的管理體系，全方位服務(wù)抗體、重組蛋白、疫苗、基因細(xì)胞治療、生物源醫(yī)療器械、生物工程小分子及生化藥物領(lǐng)域的各類專業(yè)客戶。公司核心產(chǎn)品在FDA備案了DMF，多項(xiàng)發(fā)明專利應(yīng)用于藥品法規(guī)的技術(shù)通則，成功支持多家客戶進(jìn)行中、美、歐的IND及BLA申報(bào)。作為專業(yè)領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)，湖州申科憑借數(shù)十種專業(yè)產(chǎn)品、數(shù)百批專用試劑的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，持續(xù)幫助生物醫(yī)藥行業(yè)用戶打造穩(wěn)定、可靠的供應(yīng)鏈。

專注制藥質(zhì)控，聚焦國(guó)標(biāo)實(shí)踐，湖州申科以“標(biāo)準(zhǔn)化+定制化”模式為客戶提供系統(tǒng)解決方案，致力成為質(zhì)控新技術(shù)的探索者、新方法的實(shí)踐者、標(biāo)準(zhǔn)化的推動(dòng)者，積極賦能生物藥的高質(zhì)量發(fā)展。