近些年的體外診斷，接連遇到分子診斷和POCT即時(shí)診斷兩個(gè)重要風(fēng)口，凍干形式的分子診斷試劑在全球受到了越來越多的應(yīng)用。凍干關(guān)鍵原料的選擇和研制，影響體外診斷試劑各個(gè)項(xiàng)目的性能水平和應(yīng)用價(jià)值，篩選到合適的原料是最重要的研發(fā)工作，也是診斷試劑成本構(gòu)成的最主要部分。
凍干試劑的研發(fā)包括原料與輔料的選擇、研發(fā)工藝與設(shè)備的選擇等，由于各個(gè)領(lǐng)域交叉相互干擾，研發(fā)周期可能會(huì)失控。以凍干原料篩選過程為例，凍干原料的篩選涉及原酶開發(fā)、原酶篩選、試劑開發(fā)、凍干打樣測(cè)試等環(huán)節(jié)。具體篩選過程如下圖所示：
那如何能夠快速研發(fā)出分子診斷凍干試劑呢？
可以考慮市面上用標(biāo)準(zhǔn)引物探針測(cè)試過凍干前后性能均穩(wěn)定的試劑原料、凍干保護(hù)劑，參考凍干工藝，再搭配具體項(xiàng)目的引物探針進(jìn)行測(cè)試，若測(cè)試通過則可以安排全體系凍干微芯打樣實(shí)驗(yàn)，并測(cè)試性能，性能通過即可轉(zhuǎn)產(chǎn)放大，若測(cè)試不通過則可以與原料廠家進(jìn)行定制化的優(yōu)化調(diào)試。
翌圣提供RT-qPCR mix可凍干原料
翌圣生物作為深耕于上游生命科學(xué)領(lǐng)域酶制劑的供應(yīng)商，長(zhǎng)期為IVD公司提供高品質(zhì)、高性價(jià)比的原料酶。且可為客戶提供定制優(yōu)化服務(wù)，盡可能縮短凍干試劑的研發(fā)周期。
Hifair® Lyo Multiplex One Step RT-qPCR Kit（Cat#11831）
該原料含有基因改造的雙封閉抗體封閉的Taq酶及深度優(yōu)化的多重反應(yīng)緩沖體系，可極大地提高擴(kuò)增靈敏度和特異性。由4×buffer、酶mix及凍干保護(hù)劑三個(gè)組分組成，便于液體版各組分體系微調(diào)。既可作為液體試劑直接使用，同時(shí)匹配凍干保護(hù)劑，可以直接用于凍干，進(jìn)行凍干產(chǎn)品的開發(fā)。
部分性能展示
更靈活—凍干形式多樣，產(chǎn)品適配靈活度高
可凍干產(chǎn)品推薦
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產(chǎn)品類型 |
產(chǎn)品描述 |
產(chǎn)品名稱 |
貨號(hào) |
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qPCR |
可凍干預(yù)混液 |
Hieff Unicon® Lyo-Ready I TaqMan Multiplex qPCR Mix |
11893ES |
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RT-qPCR |
可凍干預(yù)混液 |
Hifair® Lyo Multiplex One Step RT-qPCR Kit |
11831ES |
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Hieff Unicon® V Lyo-nCoV Multiplex One Step RT-qPCR Kit (with MgCl2) |
13775ES |
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Hifair® Lyo-nCoV Multiplex One Step RT-qPCR Kit |
13800ES |
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凍干保護(hù)劑 |
凍干保護(hù)劑V2 |
13743ES |
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單酶原料 |
Taq酶 |
Hieff Unicon® Hotstart J-Taq DNA Polymerase, 6U/μL，Glycerol-free |
13705ES |
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Hieff UNICON® HotStart E-Taq DNA Polymerase, Glycerol-free（5U/μL) |
14316ES |
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逆轉(zhuǎn)錄酶 |
第五代耐熱逆轉(zhuǎn)錄酶（無甘油版） |
11301ES |
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UDG酶 |
Uracil DNA Glycosylase (UDG), Heat-Labile (Glycerol-Free) |
10707ES |
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RNase抑制劑 |
Murine RNase Inhibitor (200 U/μL, Glycerol-free) |
10703ES |