近幾周，根據(jù)美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）數(shù)據(jù)，美國流感患者住院人數(shù)激增。據(jù)CDC報(bào)告，在2022-2023季節(jié)共發(fā)生了7例與流感相關(guān)的兒童死亡病例。在第45周，CDC報(bào)告了發(fā)生在2022-2023季節(jié)的兩例與流感相關(guān)的兒童死亡。一例死亡與甲型H1N1流感pdm09病毒有關(guān)，一例死亡與甲型H3流感病毒有關(guān)。
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圖1 來源于CDC官網(wǎng)[1]
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當(dāng)ILI比例高于2.5%的基線時(shí)，就認(rèn)為已經(jīng)進(jìn)入了流感季節(jié)。美國流感季通常在第45到50周，今年第40周就已經(jīng)進(jìn)入流感流行季節(jié)，比往年至少早了4-5周的時(shí)間，且流感勢頭比往年更加猛烈。
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圖2 來源于CDC官網(wǎng)[1]
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根據(jù)美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）估計(jì)，截止到目前為止，流感季節(jié)至少有440萬人患病，3.8萬人住院，2100人死于流感，季節(jié)性流感活動在美國全國范圍內(nèi)上升。
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圖3 來源于CDC官網(wǎng)[1]
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截至2022年11月20日，根據(jù)中國國家流感中心監(jiān)測的數(shù)據(jù)顯示，2022 年第 14-46 周（2022 年 4 月 4 日—11 月 20 日），全國報(bào)告流感樣病例暴發(fā)疫情（10 例及以上）1069 起，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室檢測，1008 起為 A(H3N2)，10 起為 A 型（亞型未顯示），6 起為 B(Victoria)， 3 起為 B 未分系，10 起為混合感染，25 起為流感陰性，7 起暫未獲得病原檢測結(jié)果。南方省份共報(bào)告 970 起 ILI 暴發(fā)疫情，高于 2021 年同期報(bào)告疫情（546 起） 。北方省份共報(bào)告 99 起 ILI 暴發(fā)疫情，低于 2021 年同期報(bào)告疫情數(shù)（149 起） 。
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2022年8月5日，中國疾病預(yù)防控制中心發(fā)布《中國流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南（2022-2023）》，指南中描述：流行性感冒（簡稱流感）是流感病毒引起的對人類健康危害較重的呼吸道傳染病，流感病毒抗原性易變，傳播迅速，每年可引起季節(jié)性流行流感病毒通常在秋季和冬季傳播。尤其是全球新冠肺炎疫情嚴(yán)重流行態(tài)勢仍在持續(xù)，今年我國南方部分省份出現(xiàn)夏季流感流行高峰，今冬明春可能會出現(xiàn)新冠與流感等呼吸道傳染病疊加流行的情況。
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目前，新冠病毒變異株層出不窮，為疫情發(fā)展帶來更多的不確定性。今年秋冬季新冠疫情與流感等呼吸道傳染病出現(xiàn)疊加流行的風(fēng)險(xiǎn)依然存在，進(jìn)一步增加了防控工作的復(fù)雜性和難度。由于新冠和流感都屬于呼吸道的傳染病，臨床癥狀非常難鑒定，因此準(zhǔn)確診斷是新冠還是甲流乙流感染，對減輕當(dāng)下疫情防控負(fù)擔(dān)，快速進(jìn)行病人和大流行管理決策非常重要。在《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中也指出：新型冠狀病毒肺炎主要與流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等其他已知病毒性肺炎及肺炎支原體感染鑒別，尤其是對疑似病例要盡可能采取快速抗原檢測、多重 PCR核酸檢測等方法，對常見呼吸道病原體進(jìn)行檢測。
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2022年4月29日，杭州賽凱生物技術(shù)有限公司新冠/甲流/乙流三聯(lián)檢獲得CE認(rèn)證，成為國內(nèi)首家獲得三聯(lián)檢自測CE認(rèn)證的IVD企業(yè)；5月24日，美克醫(yī)學(xué)自主創(chuàng)新研發(fā)、可用于家庭自測的新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒的抗原三聯(lián)檢測試劑盒獲得PCBC(1434)簽發(fā)的CE自測試證書，可在歐盟以及認(rèn)可歐盟CE自測試證書的國家進(jìn)行銷售。
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因此，開展新冠和甲乙流聯(lián)檢技術(shù)，聯(lián)檢產(chǎn)品符合當(dāng)前疫情防控現(xiàn)狀和需求，已成為行業(yè)先行者的選擇。
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近岸蛋白大量供應(yīng)高質(zhì)量新冠、甲流和乙流相關(guān)的抗原和重組抗體，適用于體外診斷試劑盒的研發(fā)。
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新冠+甲/乙流感抗體對推薦
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Flu A抗體對
靈敏度高：抗原最低檢測濃度是0.25ng/ml；
測試ATCC菌株Influenza A virus (H1N1)，VR-1469TM最低檢測限：1.6×104 TCID50/mL。
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檢測重組抗原（Cat#DRA130）的數(shù)據(jù)
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檢測滅活病毒培養(yǎng)液數(shù)據(jù)：
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Flu B抗體對
靈敏度高：抗原最低檢測濃度是0.25ng/ml；
測試ATCC菌株Influenza B virus (Yamagata Lineage)，VR-1885TM最低檢測限：1.8×105 TCID50/mL；
測試ATCC菌株Influenza B virus (Victoria Lineage)，VR-1931TM最低檢測限：2.8×103 TCID50/mL。
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檢測重組抗原（Cat#DRA131）的數(shù)據(jù)
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檢測滅活病毒培養(yǎng)液數(shù)據(jù)：
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甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒抗原聯(lián)合檢測試劑解決方案（乳膠法）（Cat.No.：D027B）
依靠近岸蛋白乳膠層析平臺，集四種呼吸道病毒檢測到一個(gè)試劑條上，檢測方便快捷！
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產(chǎn)品性能指標(biāo)：
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1. 陽性符合率：用3份陽性質(zhì)控品（P1~P3）進(jìn)行檢測，每份重復(fù)檢測3次，結(jié)果應(yīng)均為陽性。
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2. 陰性符合率：用3份陰性質(zhì)控品（N1~N3）進(jìn)行檢測，每份重復(fù)檢測3次，結(jié)果應(yīng)均為陰性。
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3. 靈敏度：用靈敏度質(zhì)控品（L1，L2）進(jìn)行檢測，每份重復(fù)檢測3次，檢測結(jié)果L1應(yīng)均為陽性，L2為陰性或者陽性。
本試劑盒測試ATCC菌株Influenza A virus (H1N1)，VR-1469TM最低檢測限：1.6×104 TCID50/mL。
本試劑盒測試ATCC菌株Influenza B virus (Yamagata Lineage)，VR-1885TM最低檢測限：1.6×104 TCID50/mL。
本試劑盒測試ATCC菌株Influenza B virus (Victoria Lineage)，VR-1931TM最低檢測限：1.8×105 TCID50/mL。
本試劑盒測試ATCC菌株Human Adenovirus 2（VR-846）最低檢測限：2.8×104 TCID50/mL。
4. 重復(fù)性：用重復(fù)性質(zhì)控品（R），檢測同一批次的試劑10人份，結(jié)果均為陽性，且T線色度均一。
5. 交叉反應(yīng)：甲型流感病毒，乙型流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒相互無交叉反應(yīng)，與地方性人類冠狀病毒（HKU1, OC43, NL63和229E）無交叉反應(yīng)。
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其他抗原聯(lián)合檢測試劑解決方案（Coming Soon）：
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貨號 |
產(chǎn)品名稱 |
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D021B |
甲型流感病毒抗原檢測試劑解決方案（乳膠免疫層析法） |
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D022B |
乙型流感病毒抗原檢測試劑解決方案（乳膠免疫層析法） |
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D023B |
合胞病毒抗原檢測試劑解決方案（乳膠免疫層析法） |
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D024B |
腺病毒抗原檢測試劑解決方案（乳膠免疫層析法） |
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D025B |
甲/乙型流感病毒抗原聯(lián)合檢測試劑解決方案（乳膠免疫層析法） |
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D026B |
甲型流感/乙型流感/新冠病毒抗原聯(lián)合檢測試劑解決方案（乳膠免疫層析法） |
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D028B |
甲型流感/乙型流感/腺病毒抗原聯(lián)合檢測試劑解決方案（乳膠免疫層析法） |
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D029B |
甲型流感/乙型流感/新冠病毒/合胞病毒抗原聯(lián)合檢測試劑解決方案（乳膠免疫層析法） |
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D030B |
甲型流感/乙型流感/新冠病毒/腺病毒抗原聯(lián)合檢測試劑解決方案（乳膠免疫層析法） |
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此外，近岸蛋白還提供優(yōu)質(zhì)的重組新冠N蛋白抗原與抗體，助力高質(zhì)量的新冠抗原檢測試劑盒研發(fā)與生產(chǎn)。
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重組新冠N蛋白抗體（Cat.No.：DA027）
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靈敏度高(抗原最低檢測濃度25pg/ml，天然抗原為100 TCID50/ml)
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特異性強(qiáng)(與甲流、乙流、腺病毒、HCoV-OC43 、HCoV-229E、HCoV-HKU1等病毒無交叉反應(yīng))
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穩(wěn)定性好
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批間差異小
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單批次產(chǎn)量大，產(chǎn)能穩(wěn)定
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可識別多種突變株
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國內(nèi)外頭部診斷企業(yè)持續(xù)購買，質(zhì)量保證
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推薦產(chǎn)品：
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Cat. No. |
Product Name |
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2019-nCoV NP Antibody(Clone#6G9) |
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SARS-CoV-2 NP Antibody (10D6) |
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FluA NP Antibody (4F8) |
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FluA NP Antibody (5G11) |
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FluB NP Antibody (8B9) |
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FluB NP Antibody (3C11) |
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Recombinant SARS-CoV-2 Nucleocapsid Protein (Mammalian, C-6His) |
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Recombinant Influenza A NP (strain A/Hong Kong/1/1968 H3N2) |
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Recombinant Influenza B NP (B/Beijing/184/93) |
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Recombinant Influenza A H1N1 (A/Hong Kong/1/1968) NP |
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Recombinant Influenza A H1N1 (A/Hong Kong/1/1968) NP |
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Recombinant HCoV-HKU1 Nucleocapsid Protein |
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Recombinant HCoV-NL63 Nucleocapsid Protein |
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Recombinant HCoV-OC43 Nucleocapsid Protein |
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Recombinant HCoV-229E Nucleocapsid Protein |
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Recombinant SARS-CoV Nucleocapsid Protein |
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Recombinant MERS-CoV Nucleocapsid Protein |
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參考文獻(xiàn)
1. CDC官方網(wǎng)站
2. 中國國家流感中心