《抗體偶聯藥物(ADC)開發和技術轉移成功的關鍵策略》網絡講座-商家動態-資訊-生物在線

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《抗體偶聯藥物(ADC)開發和技術轉移成功的關鍵策略》網絡講座

作者:sigma-aldrich西格瑪奧德里奇(上海)貿易有限公司 2014-08-27T11:37 (訪問量:10772)

抗體偶聯藥物(ADC)開發和技術轉移成功的關鍵策略》網絡講座
-Successful Strategies in the Development and Technology Transfer of Antibody-Drug Conjugates

SAFC(Sigma Aldrich Fine Chemicals)是Sigma Aldrich集團旗下重要的業務單元,作為全球**的生物制藥工業產品(CHOZN細胞株,傳統/無血清培養基,試劑等)和定制服務供應商,SAFC在業界擁有良好的口碑和龐大的客戶群。生物偶聯方面超過30年的經驗使SAFC已經成為全球高效能分子偶聯方面的專家。為了更好地滿足ADC企業未來的工業化需求,2013年10月,SAFC宣布擴建在美國的2個生產基地以支持藥物生產商及時有效地將新的靶向治療藥物推向市場。SAFC在圣路易斯投資了ADC藥物商業化規模生產工廠并擴充了Verona基地的.高效能原料藥生產和儲存能力。

為了更好地與全球客戶分享SAFC在ADC藥物研發和技術轉移方面的經驗和理念,我們將于9月4日(北京時間22點) 舉辦《抗體偶聯藥物(ADC)開發和技術轉移成功的關鍵策略的主題網絡講座》,屆時,SAFC 全球營銷戰略負責人Cynthia Wooge博士和工藝和分析開發經理Michael Bienkowski博士將針對ADC藥物開發和產業化中的核心要點與大家進行深入的討論。

本次網絡會議的主要議題如下,歡迎大家準時收看:
> 理解設計科學合理技術轉移工藝的要求
> 如何確保技術轉移的成功和偶聯工藝的順利復制
> 理解開發CMC解決方案的關鍵因素
> 在技術轉移過程中與各參與方有效溝通


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隨著生物藥物在全球的蓬勃發展,抗體偶聯藥物(Antibody-Drug Conjugates, ADC)由于靶向性高、效果明顯受到了業界的廣泛關注。各大制藥巨頭紛紛投資進入ADC藥物行業。2013上半年,美國FDA先后批準Seattle Genetics公司的Adcetris TM和羅氏公司的Kadcyla?兩種抗體偶聯藥物上市。今年以來,Mersana制藥與武田(Takeda)旗下千年制藥(Millennium Pharma)4月8日達成協議,合作開發新一代Fleximer抗體偶聯藥物。艾伯維(AbbVie)8月4日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)和美國食品和藥物管理局(FDA)均授予實驗性化合物ABT-414孤兒藥地位,該藥是一種抗表皮生長因子受體抗體藥物偶聯物(anti-EGFR-ADC),目前正在評估治療多形性膠質母細胞瘤(glioblastoma multiforme, GBM)。

據《自然?藥物發現》雜志統計,2009-2010年共有7種ADCs藥物,2011-2012年至少有17種ADCs藥物進入臨床研究階段。目前,在世界范圍內進入臨床研究的ADCs藥物累計已達三十余種。ADCs候選藥物在數量上已經超過同為“改型抗體”的雙特性抗體、抗體片段等類別,成為單克隆抗體藥物,尤其是腫瘤治療用單抗的研究熱點與發展方向。

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