近日，由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、環(huán)特生物共同合作開展的斑馬魚PDX臨床項(xiàng)目，已正式通過美國臨床研究注冊（Clinical Trial），注冊編號：NCT05616533。本項(xiàng)目的注冊是全球一個斑馬魚PDX臨床研究項(xiàng)目，不僅填補(bǔ)了國內(nèi)外斑馬魚PDX臨床研究在美國臨床研究注冊上的空白，也有望成為國際上斑馬魚PDX模型用于腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療臨床研究項(xiàng)目的標(biāo)桿。
該斑馬魚PDX臨床研究項(xiàng)目，旨在對比胃癌患者對藥物的反應(yīng)與給予相同用藥方案的斑馬魚PDX模型的一致性，以此分析斑馬魚PDX模型能否準(zhǔn)確預(yù)測化療對胃癌的藥效。參與者通過接受由其醫(yī)生進(jìn)行的標(biāo)準(zhǔn)新輔助治療，并觀察和記錄腫瘤反應(yīng)；與此同時，化療前患者的腫瘤樣本將被移植到斑馬魚身上，并相應(yīng)地給予PDX模型相同的方案。通過分析、比較來自臨床實(shí)踐與PDX模型平臺的腫瘤反應(yīng)數(shù)據(jù)，以評估該斑馬魚模型平臺在藥物評價(jià)預(yù)測中的作用。
當(dāng)前，手術(shù)治療晚期胃癌的預(yù)后效果仍不盡如人意。盡管輔助、新輔助化療已經(jīng)大大提高了晚期胃癌患者的生存率，然而，如何在治療前獲得對后續(xù)化療的敏感性，以選擇到敏感有效的藥物，避免腫瘤的擴(kuò)散及不必要的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，仍然是該領(lǐng)域的研究焦點(diǎn)。
斑馬魚CDX/PDX模型為藥物敏感性預(yù)測提供了可靠的篩選平臺，但該平臺得出的藥物敏感性結(jié)果是否能夠完全對應(yīng)其在人體中的實(shí)際臨床療效，需要通過比較人體和給予相同方案的模型結(jié)果，才能得出治療效果的一致性。這是評估斑馬魚PDX模型是否能夠準(zhǔn)確預(yù)測化療效果的黃金標(biāo)準(zhǔn)，也是使用斑馬魚模型平臺進(jìn)行藥物評價(jià)預(yù)測與腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療臨床實(shí)踐的主要基礎(chǔ)。本研究為斑馬魚PDX臨床應(yīng)用提供了有力支持，在腫瘤精準(zhǔn)治療方面具有廣泛的應(yīng)用前景。
近年來，環(huán)特生物依托10余年的斑馬魚生物評價(jià)及基因編輯經(jīng)驗(yàn)，深度挖掘、創(chuàng)新斑馬魚技術(shù)的應(yīng)用場景，開發(fā)了在斑馬魚中移植人源腫瘤細(xì)胞構(gòu)建斑馬魚移植瘤模型，如斑馬魚 PDX、CDX等模型，并已相繼成功構(gòu)建了斑馬魚肺癌、結(jié)腸癌、卵巢癌等 PDX。該系列模型能夠快速篩選發(fā)現(xiàn)100+抗癌候選藥物，推動了諸多前沿腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療研究的進(jìn)步，為斑馬魚PDX模型等在腫瘤方面的研究及創(chuàng)新性應(yīng)用奠定了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。