6月24日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于《已使用化妝品原料目錄》管理有關(guān)事項的公告（2025年第61號），“N-乙酰神經(jīng)氨酸”已通過3年安全監(jiān)測期，經(jīng)評估符合相關(guān)法規(guī)要求，并被正式納入《已使用化妝品原料目錄》Ⅱ中。該原料研發(fā)過程中，環(huán)特生物參與了燕窩酸的功效研究工作。
這是我國化妝品原料創(chuàng)新的重大突破，不僅標志著燕窩酸作為安全有效的化妝品新原料，經(jīng)過了藥監(jiān)局嚴苛的考驗，為燕窩酸在化妝品配方的多元化應(yīng)用打開了廣闊空間，而且，驗證了我國新原料管理制度的科學(xué)性，有助于加速創(chuàng)新原料的涌現(xiàn)，中國成分從“跟跑”邁入了“領(lǐng)跑”新階段！
此次國家藥監(jiān)局對N-乙酰神經(jīng)氨酸的技術(shù)標準做出了明確規(guī)定，INCI名稱為“ACETYLNEURAMINIC ACID”，并明確其安全使用限量，規(guī)定除口唇類產(chǎn)品及可能產(chǎn)生吸入暴露風(fēng)險的產(chǎn)品外，其他各類化妝品中最高使用量為2%，為燕窩酸的安全性和功效宣稱提供了堅實可靠的依據(jù)。
據(jù)悉，燕窩作為中國傳統(tǒng)滋補圣品，雖享有“東方魚子醬”的美譽，但其傳統(tǒng)提取方式存在明顯局限，如需要破壞燕巢，且燕窩酸含量良莠不齊、功效成分不明確等。基于此，嘉必優(yōu)控股子公司中科光谷聯(lián)合中國科學(xué)院合肥物質(zhì)研究所共同研制，開創(chuàng)性地采用離子束誘變結(jié)合高通量篩選技術(shù)，成功培育出高產(chǎn)燕窩酸的特種菌株，并通過精密調(diào)控的高密度發(fā)酵工藝和專利純化技術(shù)，實現(xiàn)了燕窩酸的高效生物合成。
經(jīng)過7年的砥礪打磨，2021年，N-乙酰神經(jīng)氨酸 （燕窩酸）獲批——國妝原備字20210001號，開創(chuàng)了我國化妝品監(jiān)管史上新原料備案先河；2022年，經(jīng)國家藥監(jiān)局審核，燕窩酸的功效范圍擴展至抗皺、抗氧化、皮膚保護和保濕四大領(lǐng)域。
目前，中科光谷燕窩酸不僅是妝食同源的安全成分，且擁有完整版安評報告，在新原料中表現(xiàn)突出，以它為成分備案的化妝品數(shù)量位居前列，被廣泛應(yīng)用于多款明星產(chǎn)品中。
其中，經(jīng)環(huán)特斑馬魚實驗研究表明，除了可以參與細胞表面多種生理功能，在調(diào)節(jié)人體生理、生化功能方面起到非常重要的作用之外，燕窩酸對去除活性氧ROS等也具有積極的作用。
從技術(shù)創(chuàng)新到產(chǎn)業(yè)化落地，從開創(chuàng)我國化妝品新原料備案先河到正式納入已使用化妝品原料目錄，環(huán)特生物由衷祝賀合作伙伴中科光谷的燕窩酸新原料成功通過監(jiān)測期！
作為該原料研發(fā)的見證者之一，環(huán)特生物與有榮焉！我們也將繼續(xù)基于循證功效理念，依托細胞、斑馬魚、離體皮膚、人體臨床為特色的多維生物技術(shù)服務(wù)平臺，攜手健康美麗產(chǎn)業(yè)鏈伙伴，共同推動更多優(yōu)質(zhì)新原料的研發(fā)與應(yīng)用，為中國化妝品行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動能！