?SAFC的CHOZN? 細胞平臺在炎癥類生物新藥開發中達到產業化里程碑
Sigma-Aldrich旗下的定制生產服務業務部門SAFC Commercial (www.safcglobal.com)提供的CHOZN?細胞株平臺，使Omni生物制藥公司在I型糖尿病、移植物抗宿主病和各種炎癥性疾病的治療性藥物商業化開發過程中達到了關鍵的里程碑。通過高效、便捷的CHOZN?工程細胞株開發平臺，Omni生物制藥公司能夠以具競爭力的低成本優勢制備在研項目中的α-1抗胰蛋白酶(AAT)分子并將在2015年初期放大工藝至生產規模，用于支持該蛋白藥物進一步的臨床前研究和早期臨床研究。
對于新興的生物制藥公司比如Omni Bio，蛋白藥物的高表達平臺系統和縮短的產品上市時間是至關重要的。根據SAFC市場和業務開發部高級經理Kevin Gutshall，GS基因敲除的CHOZN? 細胞株平臺是特意圍繞工業化性能優良和穩定的細胞株和培養基/補料系統而研發的。該平臺對Omni Bio等生物制藥公司是最理想的，用于生產足夠具備關鍵質量屬性(CQA)的人類治療性蛋白藥物。
“CHOZN? 細胞株構建平臺的便捷和速度給Omni Bio留下了深刻印象，正是利用這些優勢，Omni Bio快速獲得了生產細胞株來進行進一步優化和放大生產。我們的研發團隊做了充分的工作，為客戶開發了一個價值首選的優秀產品”，Gutshall說，“CHOZN? 細胞株構建平臺，包括基因敲除的CHO-GS細胞株，新一代化學成分限定的培養基/補料和完善優化的構建服務，自上市以來便在全球范圍得到了我們Top 100戰略性大客戶關注和認可，也為許多成長性客戶帶來了解決商業化問題的機會。”
閱讀Omni 生物制藥公司的新聞稿
CHOZN? 平臺包括CHOZN? GS-/- CHO 細胞系以及優化的遵循cGMP生產的、化學成分確定的培養基和補料組合(專門面向最大化單克隆抗體及其它蛋白質產量的細胞株)。SAFC遵循cGMP生產和測試的CHOZN? 細胞由Sigma-Aldrich 專有的CompoZr ? 鋅指核酸酶(ZFN) 技術提供支持，是市面上首個商業化的谷氨酰胺合成酶(GS) 敲除CHO細胞系。
CHOZN? GS (-/-) 平臺提供同類最佳的穩定細胞系，實現更快、更簡單的高表達細胞株挑選，從而將開發時間縮短數周。CHOZN? 與鋅指核酸酶技術一起為蛋白藥物開發企業提供從研發到商業化生產的完整方案。
除了細胞株、培養基和補料之外，SAFC 還提供完善的用戶支持，包括從轉染到單細胞克隆以及全方位細胞系安全測試服務。此外，化學成分確定的培養基和補料可實現可調的蛋白產品質量。
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SAFC 簡介：SAFC Commercial 是 Sigma-Aldrich Corporation 的定制生產和服務業務部門。該部門是全球公認的10大精細化學品供應商和生物制劑供應商之一。作為面向生命科學和高科技行業的可靠制造商，SAFC 利用全球“卓越中心”(Centers of Excellence) 和專業化生產設施與客戶密切合作，應對開發挑戰和加快產品系列的生產。該部門豐富的產品和服務組合包括面向高科技應用的高純度無機材料、面向生物藥品生產的原材料和廣泛的生物制劑安全測試服務以及面向藥物生產的復雜高活力原料藥 (API) 和關鍵中間產物。垂詢詳情，請訪問：www.safcglobal.com 。
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