一種新的實驗藥物--Cimaglermin可能有助于心臟衰竭后恢復(fù)心臟功能，根據(jù)今天發(fā)表在“JACC”雜志上的研究。心力衰竭，其特征在于心臟功能喪失，是全世界死亡的主要原因之一。大部分心力衰竭患者，特別是具有嚴(yán)重左心室收縮功能障礙的患者，對當(dāng)前的藥物治療沒有充分響應(yīng)。
研究人員檢查了單次輸注cimaglermin的安全性和有效性，cimaglermin作為心臟的生長因子，幫助心臟的結(jié)構(gòu)，代謝和收縮元素在損傷后修復(fù)自身。該研究招募了40名心力衰竭患者，在試驗前至少三個月進行最佳藥物治療。與接受安慰劑的患者相比，接受高劑量cimaglermin的患者在給藥后90天內(nèi)左心室射血分?jǐn)?shù)或泵能力持續(xù)增加，在第28天達到最大增加。
來自范德堡大學(xué)心血管醫(yī)學(xué)部門的Daniel J. Lenihan博士說：“這些發(fā)現(xiàn)支持研究藥物cimaglermin的持續(xù)臨床開發(fā)，包括進一步的安全性評估，并詳細描述臨床心力衰竭結(jié)果測量的潛在改善”。與所有實驗性治療一樣，將需要進行額外的研究，并接受監(jiān)管審查，以確定cimaglermin的相對風(fēng)險和益處，并確定是否批準(zhǔn)。
最常見的副作用是頭痛和惡心，其與暴露于藥物的時間相關(guān)。一個接受最高計劃劑量的cimaglermin的患者經(jīng)歷不良反應(yīng)，其符合聯(lián)邦藥物管理局對藥物誘導(dǎo)的肝損傷指導(dǎo)的停止標(biāo)準(zhǔn)。
本研究的局限性包括小樣本量和患者僅接受單次輸注而不是多次劑量。
JACC主編說：“雖然研究結(jié)果必須被認為是臨時的，因為患者數(shù)量少，但這項研究的結(jié)果是非常令人興奮的”。與阻斷導(dǎo)致心臟損傷的基本機制不同，cimaglermin的早期結(jié)果表明，也可以使用自身的修復(fù)機制來治療失敗的心臟，如果這項研究的結(jié)果可以在大量II期和III期臨床試驗的患者中被復(fù)制和轉(zhuǎn)化為臨床結(jié)果的改善，它將代表臨床醫(yī)生治療心力衰竭患者的方式的改變。