4月20日，新冠抗原檢測(cè)試劑獲批廠家又新增兩家。截至28日，新冠抗原檢測(cè)試劑獲批廠家已達(dá)30家。 4月27日，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布了新冠抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則，規(guī)范了檢測(cè)試劑的管理，指出SARS冠狀病毒和MERS冠狀病毒可用重組蛋白進(jìn)行驗(yàn)證而非必須臨床樣本或培養(yǎng)物。 3月11日，國(guó)家聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組發(fā)布了《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》通知，通知中明確了抗原檢測(cè)適用人群包括以下三類：
1. 到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員。
2. 隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員。
3. 有抗原自我檢測(cè)需求的社區(qū)居民。
據(jù)“交通運(yùn)輸部”微信公眾號(hào)18日消息，交通運(yùn)輸部稱：對(duì)到達(dá)目的地時(shí)核酸檢測(cè)結(jié)果超過(guò)48小時(shí)的，可采用“核酸檢測(cè)+抗原檢測(cè)”的方式，抗原檢測(cè)結(jié)果為陰性的，要立即放行，不得以等待核酸檢測(cè)結(jié)果為由限制通行。 目前，已有部分企業(yè)開(kāi)始啟動(dòng)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，復(fù)工前對(duì)員工開(kāi)展“雙檢”（核酸和抗原檢測(cè)），檢測(cè)結(jié)果為雙陰方可入場(chǎng)。我們期待“社會(huì)面清零”的一天到來(lái)，但是同時(shí)必需要做好嚴(yán)格防控防疫。
近岸蛋白可提供優(yōu)質(zhì)的重組新冠N蛋白抗原與抗體，助力高質(zhì)量的新冠抗原檢測(cè)試劑盒研發(fā)與生產(chǎn)。
重組新冠N蛋白抗體產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
- 靈敏度高(抗原最低檢測(cè)濃度25pg/ml，天然抗原為100 TCID50/ml)
- 特異性強(qiáng)(與甲流、乙流、腺病毒、HCoV-OC43 、HCoV-229E、HCoV-HKU1等病毒無(wú)交叉反應(yīng))
- 穩(wěn)定性好
- 批間差異小
- 單批次產(chǎn)量大，產(chǎn)能穩(wěn)定
- 可識(shí)別多種突變株
- 國(guó)內(nèi)外頭部診斷企業(yè)持續(xù)購(gòu)買，質(zhì)量保證
?
近岸蛋白重組新冠N蛋白產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
- 可被多家已上市的試劑識(shí)別，且靈敏度高(最低檢測(cè)濃度為50pg/ml
- 與滅活病毒具有良好的相關(guān)性（R2=0.9988）
- 穩(wěn)定性好
- 純度高，經(jīng)SDS-PAGE/HPLC驗(yàn)證
?
重組N蛋白抗體具體數(shù)據(jù)展示如下
? 靈敏度高：近岸重組抗體檢測(cè)重組抗原靈敏度為25pg/ml; 檢測(cè)新型冠狀病毒天然抗原靈敏度為100 TCID50/ml，優(yōu)于同行業(yè)品牌 檢測(cè)重組抗原（Cat#DRA91）的數(shù)據(jù)：
檢測(cè)新型冠狀病毒天然抗原的數(shù)據(jù)：
? 特異性強(qiáng)：與甲流、乙流、腺病毒、HCoV-OC43 、HCoV-229E、HCoV-HKU1等病毒無(wú)交叉反應(yīng)
? 穩(wěn)定性好: 抗體反復(fù)凍融10次，4℃放置14天，活性無(wú)明顯變化
? 可識(shí)別多種突變株：
近岸蛋白重組新冠N蛋白數(shù)據(jù)展示如下
? 可被多家已上市的試劑識(shí)別，且靈敏度高：
? 與滅活病毒有良好的相關(guān)性：
? 穩(wěn)定性好：
? 純度高：
SDS-PAGE：95% ; HPLC : 91% ? 抗原活性高：
Immobilized 2019-nCoV NP Antibody (6G9)(Cat#DA027) at 2μg/ml (100 μl/well)can bind 2019-nCoV Nucleocapsid Protein-His(Cat#DRA91) . The ED50 of 2019-nCoV Nucleocapsid Protein-His(Cat#DRA91) is 55.05 ng/ml.
近岸蛋白相關(guān)產(chǎn)品列表
?
蘇州近岸蛋白質(zhì)科技股份有限公司，是一家專注于重組蛋白應(yīng)用解決方案的高新技術(shù)企業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)為靶點(diǎn)及細(xì)胞因子類蛋白、重組抗體、酶及試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，并提供相關(guān)技術(shù)服務(wù)。公司定位為醫(yī)療健康與生命科學(xué)領(lǐng)域原料與技術(shù)解決方案的上游供應(yīng)商，致力于為下游客戶提供及時(shí)、穩(wěn)定、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)，助力全球生物醫(yī)藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)的技術(shù)與產(chǎn)品創(chuàng)新升級(jí)。
詳詢www.novoprotein.com.cn或致電400-600-0940。