BRAF V600E
B-Raf proto-oncogene (BRAF)：該基因位于人類7號染色體上，編碼RAF家族絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶。該蛋白在調節(jié)MAPK/ERK信號通路中起作用，影響細胞分裂，分化和分泌。該基因最常見的突變?yōu)閂600E，最常在黑色素瘤，非霍奇金淋巴瘤，大腸癌，甲狀腺癌，非小細胞肺癌，多毛細胞白血病和腺肺癌中發(fā)生突變。
目前國內雙靶向聯(lián)合治療藥物達拉非尼聯(lián)合曲美替尼共獲批3個適應癥，分別是：
1、適用于治療 BRAF V600 突變陽性的不可切除或轉移性黑色素瘤患者
2、適用于 BRAF V600 突變陽性的 III 期黑色素瘤患者完全切除后的輔助治療
3、適用于治療BRAF V600突變陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者
在使用達拉非尼和曲美替尼治療前，須通過國家藥監(jiān)局批準的檢測方法進行 BRAF V600 突變檢測，確認為 BRAF V600 突變陽性的患者方可接受本品治療。
qPCR及Sanger測序是目前使用最為廣泛的分子定性定量平臺。然而，由于樣本差異，檢測平臺各異及人為操作失誤等一系列因素的限制，結果準確性沒有統(tǒng)一標準。
菁良BRAF V600E標準品
菁良可提供 具有明確突變位點及突變頻率的基因組BRAF V600E gDNA標準品，適用于qPCR及Sanger測序全流程的準確性，重復性，穩(wěn)定性，檢測限等的驗證。
產品特點
樣本來源于人類細胞系，可更好的模擬臨床樣本
明確的突變頻率：ddPCR 精確驗證
菁良可提供對應的gDNA野生型標準品：（GW-OGTM005）
菁良BRAF V600E標準品
產品應用
評估檢測流程的效率
評估背景噪聲對變異檢測的影響
驗證生物信息學流程的穩(wěn)健性
優(yōu)化和驗證新的癌癥panels，并監(jiān)測流程性能
探測流程的監(jiān)測限和定量限
分析檢測流程的靈敏度，準確度和特異性
比較各平臺的檢測差異