單克隆抗體是指由單個(gè)B淋巴細(xì)胞克隆所分泌的抗體，隨著人源化技術(shù)、抗體庫(kù)技術(shù)和轉(zhuǎn)基因小鼠等基因工程抗體技術(shù)的發(fā)展，單克隆抗體的人源化程度不斷提高。單克隆抗體除了傳統(tǒng)的鼠源單抗、嵌合單抗、人源化單抗、全人源單抗外，近年來(lái)已經(jīng)出現(xiàn)了一些新型的單克隆抗體，比如小分子抗體（Fab、ScFv、VHHS）、雙特異性抗體、抗體融合蛋白、抗體歐聯(lián)藥物等。
1975年第一個(gè)單克隆抗體的產(chǎn)生，經(jīng)過(guò)40多年的發(fā)展，已經(jīng)有多種單克隆抗體藥物被批準(zhǔn)上市，從“莫單抗”（-omab，鼠源化）到“昔單抗”（-ximab，人鼠嵌合體）再到“珠單抗”（-zumab，人源化），以及現(xiàn)在的完全人源化（-umab）。
B淋巴細(xì)胞只能產(chǎn)生一種專有的、針對(duì)一種抗原決定簇的抗體，所以具有理化性質(zhì)高度專一、生物活性單一、與抗原結(jié)合特異性強(qiáng)等特點(diǎn)，單克隆抗體是由單個(gè)B淋巴細(xì)胞克隆所分泌的抗體。經(jīng)過(guò)30多年的研究和發(fā)展，單克隆抗體藥物在腫瘤和自身免疫疾病治療領(lǐng)域取得了巨大進(jìn)展，同時(shí)也成為了醫(yī)藥領(lǐng)域增長(zhǎng)速度最快、最有前景的發(fā)展方向。目前上市的單克隆抗體藥物中人源化數(shù)量最多，約占37.6%。
單克隆抗體藥物主要為抑制腫瘤生長(zhǎng)的靶點(diǎn)，激活針對(duì)腫瘤的免疫反應(yīng)，以及抗體偶聯(lián)藥物，主要的靶點(diǎn)有HER、TNF、CD20、PD-1/L1、VEGF、CD3等。其中靶向HER2的單克隆抗體藥物數(shù)量最多，其作用機(jī)制是下調(diào)HER2表達(dá)水平，已達(dá)到抑制腫瘤生長(zhǎng)的治療效果。
隨著單克隆抗體藥物從靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)、臨床研究、商業(yè)化策略的逐步成熟，使其成為了醫(yī)藥領(lǐng)域的主流?，F(xiàn)在世界上有超過(guò)100個(gè)的國(guó)家或地區(qū)在開(kāi)發(fā)抗體藥市場(chǎng)，從研發(fā)和商業(yè)化數(shù)量上來(lái)看，排在前十的國(guó)家或地區(qū)主要為美國(guó)、中國(guó)、瑞士、日本、韓國(guó)、英國(guó)、德國(guó)、加拿大、印度和法國(guó)。
全球單克隆抗體藥物的市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超過(guò)千億美元，并且增速一直維持在高位，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于醫(yī)藥行業(yè)的平均增速。藥物發(fā)展是趨勢(shì)主要為新靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)、新適應(yīng)癥的研究、新用藥方案的提出。伴隨著后基因組學(xué)及代謝組學(xué)的發(fā)展，越來(lái)越多的新靶點(diǎn)被發(fā)現(xiàn)，必將會(huì)帶來(lái)單克隆抗體藥物的騰飛。
北京義翹神州科技股份有限公司是一家從事生物試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售并提供技術(shù)服務(wù)的生物科技公司，主要業(yè)務(wù)包括重組蛋白、抗體、基因和培養(yǎng)基等產(chǎn)品，以及重組蛋白、抗體的開(kāi)發(fā)和生物分析檢測(cè)等服務(wù)，為全球的藥品研發(fā)企業(yè)和生命科學(xué)研究機(jī)構(gòu)提供高質(zhì)量的生物試劑產(chǎn)品和高水平的技術(shù)服務(wù)。義翹神州的產(chǎn)品能夠覆蓋生命科學(xué)研究的多個(gè)領(lǐng)域，為分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、發(fā)育生物學(xué)、干細(xì)胞研究等基礎(chǔ)科研方向和創(chuàng)新藥物研發(fā)提供“一站式”生物試劑產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。
更多詳情請(qǐng)查看：https://cn.sinobiological.com/custom-monoclonal-antibody-expression-production-services-a-1664.html