“全國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療前沿技術(shù)臨床應(yīng)用高峰論壇會(huì)議”已于2018年12月21日?qǐng)A滿落幕，國(guó)際**的標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商菁良基因作為行業(yè)內(nèi)不可或缺的重要環(huán)節(jié)，在此次會(huì)議上向來(lái)自各地的業(yè)內(nèi)成員進(jìn)行了產(chǎn)品和服務(wù)展示。同時(shí)，菁良基因CEO李菁華博士在會(huì)議上進(jìn)行了主題為“如何提高基因檢測(cè)準(zhǔn)確率“ 的演講。
李博士在會(huì)議中通過(guò)自己的親身經(jīng)歷分享了標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)于患者以及檢測(cè)機(jī)構(gòu)的重要性，引出目前行業(yè)的現(xiàn)狀，以及需要提高基因檢測(cè)準(zhǔn)確率的迫切性和她投身于標(biāo)準(zhǔn)品事業(yè)的社會(huì)使命感。標(biāo)準(zhǔn)品需要應(yīng)用于基因檢測(cè)的各個(gè)環(huán)節(jié)，監(jiān)控室內(nèi)質(zhì)控的各個(gè)流程及結(jié)果，同時(shí)還能夠驗(yàn)證儀器和實(shí)驗(yàn)流程的準(zhǔn)確性，還是基因檢測(cè)試劑盒研發(fā)以及注冊(cè)申報(bào)不可或缺的元素。
目前制約著精準(zhǔn)醫(yī)療快速推廣的主要因素就是缺乏標(biāo)準(zhǔn)品， “標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)具備三要素，具有代表性，標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)該與被測(cè)樣本有高度類似性；可量化，有明確的量化梯度，可以用來(lái)確定LOD；持續(xù)穩(wěn)定，標(biāo)準(zhǔn)品必須能保證持續(xù)且穩(wěn)定獲得。“李博士談到。菁良基因進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)品自主研發(fā)生產(chǎn)主要通過(guò)臨床收樣建系和基因編輯兩種形式。通過(guò)這兩種方法生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)品在各種檢測(cè)平臺(tái)上驗(yàn)證過(guò)，既可以模擬病人相關(guān)檢測(cè)的基因變異情況，又可保證其穩(wěn)定性以及均勻性的批量生產(chǎn)。目前，菁良在已經(jīng)自主培養(yǎng)和建立的大量標(biāo)準(zhǔn)化細(xì)胞系庫(kù)的基礎(chǔ)上，正快速完善和拓展到所有基因疾病領(lǐng)域。
與會(huì)的投資代表，基因檢測(cè)試劑盒研發(fā)代表以及醫(yī)院檢驗(yàn)科代表分別就李博士的內(nèi)容進(jìn)行了討論和提問(wèn)。在肯定標(biāo)準(zhǔn)品重要性的同時(shí)，高度贊揚(yáng)了菁良基因的社會(huì)責(zé)任感。李博士對(duì)他們關(guān)心的標(biāo)準(zhǔn)品產(chǎn)品規(guī)劃做了回答，同時(shí)就現(xiàn)階段NIPT檢測(cè)過(guò)程中存在的問(wèn)題和菁良未來(lái)的解決方案做了進(jìn)一步分享。目前，菁良基因腫瘤檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)品系列已經(jīng)推出，預(yù)計(jì)2019年將推出地貧、耳聾、NIPT和遺傳病基因檢測(cè)等領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)品。
在議題為“中美貿(mào)易戰(zhàn)背景下的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)探討” 的圓桌討論環(huán)節(jié)，參與圓桌討論的嘉賓楊錦先生、蔡文婷女士、鄭焱先生、蔣慧女士、于恩超先生、蔣馥蔓女士、吳華女士在此次討論過(guò)程中都再次強(qiáng)調(diào)了標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)于他們企業(yè)乃至于整個(gè)行業(yè)的重要性，通過(guò)合作項(xiàng)目和合作計(jì)劃進(jìn)一步肯定了菁良基因的生產(chǎn)和研發(fā)能力。李博士在討論中談到，“任何一種研發(fā)都不應(yīng)該只局限于某一地區(qū)，應(yīng)該打破國(guó)家的界限，站在全人類的角度去分享和解決問(wèn)題。”
菁良基因作為精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)的代表企業(yè)之一，參與了基因行業(yè)的“自律倡議書”倡導(dǎo)儀式。菁良基因愿與各方同行一起加強(qiáng)法律意識(shí)、強(qiáng)化倫理意識(shí)、提升行業(yè)自律并承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。
關(guān)于菁良基因
菁良基因是全球**的分子診斷標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商。為分子診斷領(lǐng)域提供先進(jìn)的質(zhì)量控制產(chǎn)品和服務(wù)，致力于提高基因檢測(cè)準(zhǔn)確率，助力精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)快速發(fā)展。我們幫助全球的基因檢測(cè)儀器和試劑開(kāi)發(fā)商進(jìn)行產(chǎn)品校驗(yàn)和注冊(cè)，為藥企進(jìn)行靶向藥物研發(fā)和靶向病人篩選提供支持，助力于患者的精準(zhǔn)治療。同時(shí)，我們還協(xié)助對(duì)醫(yī)院檢驗(yàn)科和第三方檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)性能進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)證和考察。
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