這種胰蛋白酶溶液的改良方式如下:
包含
? EDTA
? 酚紅
可提供完整配方。
提供多種胰蛋白酶配方,包括無動(dòng)物來源的 TrypLE 試劑。
質(zhì)量檢測(cè)
Gibco 胰蛋白酶溶液經(jīng)過 pH、滲透壓、無菌性和性能測(cè)試。此外,在生產(chǎn)之前,原材料均經(jīng)過電子束輻照驗(yàn)證和內(nèi)毒素、PPV、PCV 1/2、支原體、細(xì)菌、真菌和病毒污染檢測(cè),還進(jìn)行了多種活性測(cè)定、灰含量分析和水含量分析。
可追溯性記錄
我們提供了詳細(xì)的記錄以滿足您的監(jiān)管需求。提供胰蛋白酶信息包括批次溯源性、動(dòng)物原產(chǎn)地證書、批次分析、輻照證書、病毒滅活總結(jié)和供應(yīng)鏈透明性。
cGMP 生產(chǎn)和質(zhì)量體系
Gibco 胰蛋白酶在位于紐約格蘭德島上符合 cGMP 要求的工廠內(nèi)生產(chǎn)。該工廠是在 FDA 登記的醫(yī)療器械生產(chǎn)商,且通過 ISO 13485 標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證.
規(guī)格
內(nèi)容與儲(chǔ)存
運(yùn)輸條件:濕冰
有效期:自生產(chǎn)之日起24個(gè)月
