今日（6月4日），國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合8部門(mén)發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，落實(shí)集采細(xì)則，分配工作任務(wù)。 此文可作為日后高值耗材國(guó)采的頂層指導(dǎo)意見(jiàn)，在第二批“骨科關(guān)節(jié)類(lèi)”國(guó)采前夜發(fā)布，醫(yī)保局可謂是做足了準(zhǔn)備工作。
品種范圍：重點(diǎn)將部分臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床使用較成熟、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較充分、同質(zhì)化水平較高的高值醫(yī)用耗材納入采購(gòu)范圍。醫(yī)院范圍：所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參與集中采購(gòu)，醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)自愿參與。企業(yè)范圍：在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達(dá)到集中帶量采購(gòu)要求的企業(yè)均可參與集采。將治療目的、臨床功效、產(chǎn)品質(zhì)量類(lèi)似的同類(lèi)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)量合并，統(tǒng)一競(jìng)價(jià)，公平競(jìng)爭(zhēng)；鼓勵(lì)合并分組，促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)。
需要聯(lián)合使用的多種高值醫(yī)用耗材可整合成系統(tǒng)，視為一個(gè)品種進(jìn)行采購(gòu)。
根據(jù)高值醫(yī)用耗材臨床使用特點(diǎn)、標(biāo)準(zhǔn)化程度、參與企業(yè)數(shù)量等因素，因材施策，可采取招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、詢(xún)價(jià)等方式進(jìn)行采購(gòu)。
多家企業(yè)中選的，應(yīng)合理控制不同企業(yè)之間的差價(jià)。
支付標(biāo)準(zhǔn)：非中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不高于類(lèi)別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價(jià)格。
醫(yī)院激勵(lì)：在采購(gòu)周期內(nèi)，不因采購(gòu)品種價(jià)格下降而相應(yīng)降低醫(yī)保總額指標(biāo)。對(duì)因集中帶量采購(gòu)節(jié)約的醫(yī)保資金，可在考核基礎(chǔ)上，以一定方式激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
企業(yè)保障：夯實(shí)中選企業(yè)在采購(gòu)周期內(nèi)滿足采購(gòu)需求的責(zé)任，確保供應(yīng)配送及時(shí)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在合理診療原則下，優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。明確醫(yī)保基金預(yù)付機(jī)制，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)結(jié)清貨款。
工作分配：
醫(yī)保部門(mén)：加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和綜合服務(wù)，貫徹落實(shí)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)相關(guān)政策、監(jiān)督實(shí)施中選結(jié)果，指導(dǎo)省級(jí)醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)依法依規(guī)開(kāi)展集中帶量采購(gòu)品種交易，加快推進(jìn)醫(yī)療保障醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼使用，并與醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)相銜接，做好醫(yī)保基金預(yù)付和結(jié)算、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核等工作，實(shí)行醫(yī)藥價(jià)格與招采信用評(píng)價(jià)制度，加大對(duì)違規(guī)企業(yè)的處置力度，并指導(dǎo)和推動(dòng)各地自行開(kāi)展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。衛(wèi)生健康部門(mén)：負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選產(chǎn)品情況進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，規(guī)范合理使用。藥監(jiān)部門(mén)：要加快推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用中的全鏈條應(yīng)用，加強(qiáng)中選醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)，督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。工業(yè)和信息化部門(mén)：負(fù)責(zé)督促企業(yè)按照中選產(chǎn)品約定采購(gòu)量落實(shí)生產(chǎn)供應(yīng)責(zé)任，支持企業(yè)開(kāi)展生產(chǎn)技術(shù)改造，提升中選產(chǎn)品供應(yīng)保障能力。市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)：要嚴(yán)厲查處各類(lèi)價(jià)格違法行為，堅(jiān)決打擊擾亂市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)的行為。發(fā)展改革、財(cái)政、軍隊(duì)后勤等部門(mén)：積極配合做好高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)相關(guān)工作。幾點(diǎn)想法：
1.對(duì)于中標(biāo)產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，中標(biāo)之后的各項(xiàng)保障，比如回款、進(jìn)院不用再擔(dān)心了，但注意一定要保障質(zhì)量，因?yàn)樗幈O(jiān)局會(huì)查，市監(jiān)局會(huì)罰，最后可能還會(huì)上醫(yī)保局黑名單，全國(guó)通報(bào)，實(shí)在得不償失。2.對(duì)于落標(biāo)產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，基本相當(dāng)于下了“死亡通知書(shū)”，集采范圍是全國(guó)公立醫(yī)院，意味著落標(biāo)也不能在這個(gè)范圍內(nèi)超過(guò)中標(biāo)價(jià)來(lái)賣(mài)，用魯迅先生的話說(shuō)：有的人活著，他已經(jīng)死了。3.該項(xiàng)文件對(duì)支架?chē)?guó)采之后出現(xiàn)的問(wèn)題“打了補(bǔ)丁”，比如要求企業(yè)及時(shí)供貨、因材施策等，針對(duì)帶量采購(gòu)，政策不斷的完善再完善，也期待對(duì)于醫(yī)院、醫(yī)生的激勵(lì)機(jī)制細(xì)則進(jìn)一步出臺(tái)。4.支架之后，下一個(gè)國(guó)采品種已經(jīng)明確是關(guān)節(jié)類(lèi)產(chǎn)品，根據(jù)此前文件，之后還有可能是脊柱類(lèi)。5.目前已經(jīng)涉及了心血管、骨科，下一個(gè)，有可能是同樣用量大、費(fèi)用高、競(jìng)爭(zhēng)充分的眼科、口腔類(lèi)產(chǎn)品，未來(lái)也不能排除IVD、甚至是醫(yī)療設(shè)備...6.德國(guó)思想家斯賓格勒說(shuō)過(guò)，歷史的必然性所安排好的任務(wù)，將要由個(gè)體來(lái)完成，或者非其所愿地完成。愿意的人，命運(yùn)領(lǐng)著走，不愿意的人，命運(yùn)拖著走...
