精準(zhǔn)醫(yī)療在腫瘤領(lǐng)域的發(fā)展迅速，伴隨診斷（Companion Diagnostics，CDx）體外試劑在臨床亦被廣泛采用，并越來越多地用于指導(dǎo)臨床治療決策，使臨床醫(yī)生能夠更好、更精確地指導(dǎo)患者接受最適合其獨(dú)特基因組特征的靶向治療（Targeted Therapies，TTs）。
2020年，腫瘤靶向（免疫）治療及其伴隨診斷試劑的批準(zhǔn)率同步發(fā)展，進(jìn)一步擴(kuò)大了伴隨診斷的“彈藥庫”。自2020年1月以來，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)10種新的單藥/聯(lián)合用藥方案及其伴隨診斷產(chǎn)品 + 2種已上市藥物的新伴隨診斷產(chǎn)品，包括首/個(gè)基于NGS的液體活檢伴隨診斷產(chǎn)品 Guardant360 CDx，具有重要的里程碑式意義。
為助力行業(yè)的規(guī)范化蓬勃發(fā)展，菁良也為行業(yè)發(fā)展中各個(gè)階段提供標(biāo)準(zhǔn)品、參考品和質(zhì)控品全套解決方案。
BRAF V600E突變
菁良解決方案—熱門產(chǎn)品
FGFR2融合或其他重排
菁良解決方案—可定制
MET Exon 跳突
菁良解決方案—熱門產(chǎn)品
HRD+
菁良解決方案—可定制
PD-L1表達(dá)
菁良解決方案—定制化產(chǎn)品
HRR及gBRCA1/2突變
菁良解決方案—可定制
ALK+
菁良解決方案—熱門產(chǎn)品
TMB-H
菁良解決方案—定制化產(chǎn)品
? 細(xì)胞來源的標(biāo)準(zhǔn)品高度模擬病人樣本
? 提供腫瘤來源細(xì)胞系及正常組織來源細(xì)胞系的配對(duì)樣本
? 產(chǎn)品形式豐富：gDNA、ctDNA、FFPE
? 經(jīng)過多家行業(yè)頂/級(jí)檢測公司測試，結(jié)果穩(wěn)定一致
? 提供標(biāo)準(zhǔn)品、配套完整WES數(shù)據(jù)、TMB分析流程及TMB參考值
? TMB值包含從3到23多個(gè)梯度
? 使用ddPCR驗(yàn)證腫瘤細(xì)胞和野生型細(xì)胞的比例
EZH2突變
菁良解決方案—可定制
HER2擴(kuò)增
菁良解決方案—可定制
血液EGFR突變
菁良解決方案—熱門產(chǎn)品
隨著腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，腫瘤精準(zhǔn)治療藥物及伴隨診斷體外診斷試劑在臨床的應(yīng)用將會(huì)越來越廣泛，菁良基因針對(duì)目前分子診斷檢測行業(yè)存在的準(zhǔn)確率和規(guī)范性等問題，充分利用自身優(yōu)勢(shì)，建立了全球接受及使用范圍最大的標(biāo)準(zhǔn)品研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)。
我們也將秉承一直以來強(qiáng)烈的社會(huì)責(zé)任感及對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品行業(yè)的追求，建立基因檢測行業(yè)的金標(biāo)準(zhǔn)，助力于患者的精準(zhǔn)治療。
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