利用血液作為標(biāo)本來源檢測獲取腫瘤的相關(guān)信息，是一種簡單且非侵入性的組織活檢替代方法，我們也稱之為液體活檢，它也具有患者依從性好，特異性好，異質(zhì)性低，可反復(fù)取材等優(yōu)勢。
2020年8月7日，美國FDA批準(zhǔn)Guardant Health公司開發(fā)的液體活檢Guardant 360 CDx用于所有實體瘤類型的綜合基因組分析。同時，F(xiàn)DA還批準(zhǔn)其為奧希替尼（osimertinib）的伴隨診斷產(chǎn)品，通過血液檢測進(jìn)而識別受益于奧希替尼治療的EGFR突變（L858R/19Del/T790M）的非小細(xì)胞肺癌患者。
FDA設(shè)備與放射健康中心體外診斷與放射健康辦公室主任Tim Stenzel博士表示：“液體活檢以及NGS技術(shù)伴隨診斷的批準(zhǔn)標(biāo)志著突變檢測的新時代”。“患者除了從侵入性較小的檢測中受益之外，還能同時獲得基因組改變的多個生物標(biāo)志物，而不是一次僅檢測一個生物標(biāo)志物。這可以縮短患者開始治療的等待時間，并深入了解可能的耐藥機(jī)制”
Guardant360 CDx檢測主要利用兩種技術(shù)。第一種為液體活檢，其利用血液樣本為專業(yè)醫(yī)護(hù)人員提供有關(guān)患者腫瘤的遺傳信息。與標(biāo)準(zhǔn)組織活檢相比，它具有較小的侵入性、易于重復(fù)，在由于腫瘤的位置而無法進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)組織活檢的情況下，可以使用液體活檢。第二種技術(shù)是NGS，其使用大panel基因測序技術(shù)進(jìn)行高通量腫瘤分析，幫助臨床醫(yī)生更高效、全面的進(jìn)行評估診斷，從而為患者提供更好的診斷治療。
血液檢測將會取代侵入性組織活檢作為一種無痛的方法來確認(rèn)腫瘤和指導(dǎo)治療。簡單的抽血便可以幫助癌癥患者獲得正確的藥物！
菁良基因解決方案
菁良基因研發(fā)了一系列細(xì)胞系來源的ctDNA參考標(biāo)準(zhǔn)品，最大程度模擬患者樣本，可以幫助開發(fā)、優(yōu)化、監(jiān)測和控制檢測的準(zhǔn)確性。
這些標(biāo)準(zhǔn)品包含一系列關(guān)鍵癌癥基因中常用突變位點，產(chǎn)品平均片段分布在160bp左右，能最大程度接近真實血漿ctDN**段分布。
明星產(chǎn)品丨肺癌ctDNA標(biāo)準(zhǔn)品套裝
產(chǎn)品特點
? 樣本來源于人類細(xì)胞系
? 變異位點頻率經(jīng)過數(shù)字PCR平臺驗證
? 套裝包含三管產(chǎn)品，對應(yīng)三個AF梯度：0，0.1%，1%
? 涵蓋8個非小細(xì)胞肺癌熱門基因突變位點
? 標(biāo)準(zhǔn)品平均片段長度為160bp，最大程度模擬循環(huán)腫瘤DN**段分布
更多產(chǎn)品信息
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