近年來(lái)，實(shí)體瘤MRD檢測(cè)技術(shù)及臨床研究取得飛速進(jìn)展，國(guó)內(nèi)外多個(gè)大型臨床研究表明基于ctDNA檢測(cè)的MRD狀態(tài)與復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)密切相關(guān)，可靠的檢測(cè)技術(shù)獲得的MRD是一個(gè)良好的預(yù)后指標(biāo)。第18屆中國(guó)肺癌高峰論壇聚焦肺癌MRD，達(dá)成了我國(guó)首個(gè)《非小細(xì)胞肺癌分子殘留病灶專(zhuān)家共識(shí)》。
? MRD檢測(cè)的基本技術(shù), 包括腫瘤先驗(yàn)分析（tumor-informed assays, 個(gè)體化定制或NGS panel）和腫瘤未知分析（tumor-agnostic assays, NGS panel和多組學(xué)技術(shù)）, 目前均處在探索階段, 需要前瞻性研究確定其敏感性、特異性和預(yù)測(cè)價(jià)值;
? 基于NGS的突變檢測(cè)技術(shù), 所選用的多基因panel中必須覆蓋患者Ⅰ /Ⅱ 類(lèi)基因變異, 基本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是可穩(wěn)定檢測(cè)出豐度≥ 0.02%的ctDNA;
? 驅(qū)動(dòng)基因陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌, MRD的分子檢測(cè)panel應(yīng)包括其驅(qū)動(dòng)基因;
? MRD評(píng)估報(bào)告中必須包括cfDNA濃度、ctDNA濃度及所檢測(cè)基因VAF值;
? 需要建立針對(duì)免疫治療的MRD標(biāo)準(zhǔn)
從《共識(shí)》對(duì)0.02%的要求來(lái)看，根據(jù)技術(shù)方法和策略的不同，既可以是site水平，也可以是sample水平，但都要求在NSCLC中進(jìn)行MRD檢測(cè)時(shí)，該檢測(cè)方法必須穩(wěn)定檢測(cè)出豐度≥0.02%的ctDNA。
菁良MRD檢測(cè)ctDNA質(zhì)控品套裝
包含37個(gè)熱點(diǎn)突變，突變頻率包含0.5%、0.05%、0.005%、0%共4個(gè)梯度。全面覆蓋，滿(mǎn)足檢出豐度≥0.02%的檢測(cè)要求。助力探索MRD檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展道路。
100%細(xì)胞系原料制備，優(yōu)化的片段化工藝最大程度模擬循環(huán)腫瘤DNA
覆蓋常見(jiàn)腫瘤靶向治療相關(guān)基因，數(shù)字PCR精確定量的熱點(diǎn)突變多達(dá)37個(gè)
梯度突變頻率滿(mǎn)足MRD LDT流程的檢測(cè)限驗(yàn)證需求
NGS MRD panel與數(shù)字PCR驗(yàn)證結(jié)果高度一致
ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，質(zhì)量穩(wěn)定可靠
