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藥用注射級(jí)蔗糖完成FDA的DMF備案,獲得DMF號(hào)!

作者:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司 2020-09-28T11:18 (訪問(wèn)量:12363)

小伙伴們注意啦!艾偉拓給大家供應(yīng)的藥用注射級(jí)蔗糖產(chǎn)品-蔗糖(供注射用)完成FDA的DMF備案,DMF號(hào)035209!截止目前,AVT為高品質(zhì)蔗糖已獲得登記號(hào)(F20200000093),DMF號(hào)(035209),可全面助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報(bào)(符合各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)Chp,USP,JP,EP )。



AVT注射級(jí)蔗糖是一款怎樣的藥用輔料產(chǎn)品?
中文名稱:蔗糖(供注射用)
商品名:蔗糖(供注射用)
英文名稱:sucrose (for injection)
化學(xué)名稱:D-(+)-Saccharose,Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷
CAS號(hào):57-50-1
備案登記號(hào):F20200000093
DMF備案號(hào):035209
生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司
級(jí)別:藥用注射級(jí)輔料
分子式:C12H22O11
分子量:342.3
用途:凍干保護(hù)劑、低溫保護(hù)劑
保存:常溫條件下運(yùn)輸,需密封、陰涼干燥處保存
蔗糖屬于非還原性雙糖,由一分子葡萄糖的半縮醛羥基與一分子果糖的半縮醛羥基縮合脫水而成。AVT提供的蔗糖產(chǎn)品為高純度低內(nèi)毒素注射級(jí)藥用蔗糖,在藥學(xué)領(lǐng)域中常作為凍干保護(hù)劑應(yīng)用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過(guò)程中起低溫保護(hù)劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護(hù)劑的作用,同時(shí)還可調(diào)節(jié)滲透壓,是公認(rèn)的應(yīng)用最多、效果最好的凍干保護(hù)劑之一。

AVT重磅推出藥用注射級(jí)海藻糖、蔗糖輔料--海藻糖(供注射用)、蔗糖(供注射用),這兩款糖都適用于脂質(zhì)體凍干保護(hù),那么,脂質(zhì)體凍干保護(hù)適用的海藻糖產(chǎn)品信息是什么?
AVT海藻糖(供注射用)產(chǎn)品信息
1產(chǎn)品名稱:D(+)-海藻糖二水合物,海保99
2英文名稱:D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)
3化學(xué)名稱:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物
4分子式:C12H22O11·2H2O
5CAS號(hào):6138-23-4
6分子量:378.33
7EINECS登錄號(hào):202-739-6
8級(jí)別:無(wú)菌藥用輔料
9備案登記號(hào):F20190000452
10DMF號(hào):34401
11含量:98.0%~101.0%(按無(wú)水物計(jì))
12性狀:本品應(yīng)為白色或類白色

AVT海藻糖、蔗糖可以做到這些
AVT海藻糖具有低內(nèi)毒素、無(wú)菌的高品質(zhì)特點(diǎn),滿足生物制品,血液制品和脂質(zhì)體等各種高端注射劑開(kāi)發(fā)需求。在我司注冊(cè)團(tuán)隊(duì)的不懈努力下已獲得登記號(hào)(F20190000452),DMF(34401),助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報(bào)(符合各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)Chp,USP,JP,EP )。AVT海藻糖具有超高性價(jià)比,提高客戶制劑產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
AVT提供的藥用注射級(jí)蔗糖產(chǎn)品為高純度低內(nèi)毒素蔗糖,在藥學(xué)領(lǐng)域中常作為凍干保護(hù)劑應(yīng)用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過(guò)程中起低溫保護(hù)劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護(hù)劑的作用,同時(shí)還可調(diào)節(jié)滲透壓,是公認(rèn)的應(yīng)用最多、效果最好的凍干保護(hù)劑之一。
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