近日,廣州迪澳生物科技有限公司的產(chǎn)品“即用型羅氏培養(yǎng)基藥敏套組”獲得了食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》,注冊證編號:粵械注準(zhǔn)20152401294;有效期至2020年11月19日。該產(chǎn)品將正式作為醫(yī)療器械產(chǎn)品在市場進(jìn)行推廣和銷售,用于檢測結(jié)核分枝桿菌對異煙肼(INH)、利福平(RFP)、乙胺丁醇(EMB)、鏈霉素(SM)、卡那霉素(KM)、氧氟沙星(OFX)、卷曲霉素(CPM)、丙硫異煙胺(PTO)的藥物敏感性。

