直播背景
隨著整個細胞治療行業(yè)的快速發(fā)展，CGT產(chǎn)業(yè)鏈上下游不斷完善，從上游原材料及設備供應商到CXO再到創(chuàng)新藥企，各個環(huán)節(jié)的聯(lián)系更加緊密，競爭與合作關系愈加凸顯。細胞藥物研發(fā)過程中，對生物試劑、耗材、儀器設備有著大量需求，然而我國藥企長期依賴于進口產(chǎn)品，有文章曾報道我國80%-90%的裝備和試劑耗材都是由國外企業(yè)提供，高額的原材料成本也限制了細胞治療產(chǎn)品的可及性，國產(chǎn)化替代必定是行業(yè)發(fā)展的趨勢所在。
盡管近年來多種不同細胞來源的療法不斷嶄露頭角，但全球在研CGT管線中CAR-T 仍占體外細胞療法的50%，尤其工藝相關的原料試劑需求量巨大。而對CAR-T制備成功與否起關鍵作用的分選激活試劑成本很高，且目前多被進口壟斷。同立海源一直致力于CGT上游原料試劑的研發(fā)與生產(chǎn)，并在細胞分選、激活磁珠領域有所突破，可提供性能完全對標進口競品的微米和納米磁珠試劑，助力CGT核心原料的國產(chǎn)化替代。
基于此，2023年9月14日（周四）14:30-16:30，同立海源將攜手生物制品圈共同舉辦主題為“CAR-T療法紅海賽道如何勝出？CAR-T工藝開發(fā)及商業(yè)化新思考”?線上分享，特邀業(yè)內資深專家上海邦耀CMC副總裁譚炳合、南京師范大學郭志剛教授與同立海源市場總監(jiān)王崢一起做客直播間，分別從CAR-T療法研究進展、工藝開發(fā)、技術挑戰(zhàn)以及商業(yè)化策略等多方面展開分享及探討。屆時歡迎大家報名參與！
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直播內容
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直播嘉賓
譚炳合??
上海邦耀生物科技有限公司，CMC副總裁
報告主題：通用型CAR-T療法開發(fā)進展與思考
1.通用型CAR-T研發(fā)進展
2.通用型CAR-T開發(fā)過程中的CMC挑戰(zhàn)
3.通用型CAR-T提效及商業(yè)化路徑與策略
簡介：譚炳合博士現(xiàn)為上海邦耀生物科技有限公司生產(chǎn)與CMC副總裁，分管公司管線產(chǎn)品的工藝開發(fā)、分析開發(fā)和臨床樣品生產(chǎn)工作，研究領域聚焦于細胞與基因治療產(chǎn)品的開發(fā)和臨床應用，尤其是通用型細胞治療技術&產(chǎn)品的開發(fā)。以第一作者和共同作者身份在Nature、Advanced Science 、Cancer Research、Cancer Immunology Research等著名期刊上發(fā)表多篇研究論文。已申請國際發(fā)明**2項，中國發(fā)明**4項，主持1項國家自然科學基金青年項目，作為技術骨干參與多項國家自然科學基金項目。從2016開始從事細胞與基因治療藥物的研發(fā)及GMP生產(chǎn)與質控工作，在細胞與基因治療產(chǎn)品的早期發(fā)現(xiàn)、工藝及分析方法開發(fā)、生產(chǎn)制造、質量控制、穩(wěn)定性研究、注冊申報以及質量體系建設方面積累了豐富的實踐經(jīng)驗，目前正在負責多項細胞與基因治療創(chuàng)新藥的開發(fā)、制造、檢驗和注冊申報工作，所負責的CMC板塊已成功助力三款細胞和基因治療產(chǎn)品進入臨床研究階段。
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王崢??
北京同立海源生物科技有限公司，市場總監(jiān)
報告主題：CGT核心原料國產(chǎn)化替代趨勢-T細胞整體解決方案
1.細胞治療工藝核心物料國產(chǎn)化替代趨勢
2.ActSep?CD3/CD28分選激活磁珠
3.同立海源CAR-T整體解決方案
簡介：香港中文大學生物醫(yī)學碩士，現(xiàn)任北京同立海源生物科技有限公司市場總監(jiān)。在細胞與基因治療（CGT）領域深耕多年，熟悉血液腫瘤、干細胞移植、實體瘤等免疫細胞治療和基因編輯相關技術，擁有豐富的產(chǎn)品應用及市場推廣工作經(jīng)驗。曾在深圳賽橋生物，德國美天旎生物任職，在此期間，在CGT上游設備及試劑耗材領域積累了豐富經(jīng)驗，對CAR-T、CAR-NK和干細胞等應用從產(chǎn)品開發(fā)，工藝放大，生產(chǎn)制備，檢測技術以及行業(yè)上下游資源鏈接積累了豐富的管理經(jīng)驗。
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郭志剛???
南京師范大學生命科學學院，教授，博導，副院長
報告主題：DNA修復抑制促進實體瘤CAR-T浸潤
1.不同類型細胞治療優(yōu)勢比較
2.CAR-T治療實體瘤進展及困境
3.CAR-T實體瘤治療對策
簡介：郭志剛，南京大學生物化學與分子生物學博士，美國City of Hope博士后。郭志剛博士長期從事腫瘤生物學研究，致力于揭示腫瘤發(fā)生、發(fā)展的關鍵機制，尋找新靶點和創(chuàng)新抗腫瘤藥物開發(fā)。在近來的研究中，帶領團隊聚焦CAR-T治療實體腫瘤以及通用型CAR-T研究，取得多個原創(chuàng)發(fā)現(xiàn)，發(fā)表SCI論文近百篇。在國際上率先發(fā)現(xiàn)DNA修復抑制劑促進CAR-T實體腫瘤浸潤，為CAR-T實體瘤治療提供新的思路。研究成果“基于DNA修復抑制的抗腫瘤機制研究和藥物開發(fā)”，獲江蘇省高校科技成果一等獎（2021年）。郭志剛博士現(xiàn)任南京師范大學生命科學學院教授、博士生導師、副院長。作為首席科學家主持科技部青年973項目。入選教育部新世紀優(yōu)秀人才計劃、江蘇省雙創(chuàng)計劃。獲國家僑界貢獻獎、江蘇青年科技獎。
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直播福利
注：本活動最終解釋權歸北京同立海源生物科技有限公司所有，活動結束后請耐心等待，公司統(tǒng)一安排郵寄禮品！
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北京同立海源生物科技有限公司，成立于2011年，專注細胞和基因治療（CGT）上游GMP級原料試劑研發(fā)，致力于為生命科學提供可靠的產(chǎn)品與服務。產(chǎn)品涉及細胞分選磁珠試劑，真核/原核重組蛋白、無血清培養(yǎng)基、細胞培養(yǎng)試劑盒、轉染試劑、基因編輯工具酶等。為細胞和基因治療藥物、抗體藥物開發(fā)、細胞儲存等生物制藥和IVD領域提供核心原料試劑與服務。
北京同立海源生物科技有限公司的全資子公司北京景達醫(yī)療器械有限公司建有2000㎡的研發(fā)實驗室及GMP級潔凈車間，包括真核與原核蛋白表達工程平臺、細胞培養(yǎng)技術開發(fā)平臺、體外診斷試劑生產(chǎn)平臺，通過ISO13485和ISO9001雙認證，部分產(chǎn)品已獲美國FDA DMF備案。
