由于近期多地爆發(fā)新冠疫情，幾乎所有城市都開啟了新一輪的全民核酸檢測。2022年3月12日-3月26日，上海市臨床檢驗中心開展大規(guī)模人群醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室新冠病毒核酸檢測質(zhì)量巡查，共對59家醫(yī)學(xué)檢驗實驗室完成了461家次的督導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)了50余項不符合規(guī)范的操作。
在檢測過程質(zhì)量控制這一重要環(huán)節(jié)中，主要存在以下問題：
弱陽性室內(nèi)質(zhì)控的濃度過高
陰性質(zhì)控未設(shè)置既往陰性樣本或陰性質(zhì)控設(shè)置隨意
質(zhì)控品未全程參與抽提?
儀器上未標(biāo)注質(zhì)控位置或質(zhì)控品未隨機(jī)放置
室內(nèi)質(zhì)控失控或曲線異常未及時分析原因
新增儀器未做性能驗證
未進(jìn)行試劑批間差驗證
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? 針對以上存在問題，上海市臨床檢驗中心召開了2022年第四期新冠病毒核酸檢測實驗室質(zhì)量提升培訓(xùn)會，并在檢測過程質(zhì)量控制這一環(huán)節(jié)中，提出如下對策： 按照要求設(shè)置2個弱陽性質(zhì)控 質(zhì)控品編號必須在擴(kuò)增儀上標(biāo)注在復(fù)檢樣品時更換質(zhì)控位置、不同周期內(nèi)更改質(zhì)控位置 失控及異常曲線及時分析，查找根本原因 目前大樣本檢測情況下，取5個樣本進(jìn)行儀器間比對，后期及時匯總檢測數(shù)據(jù)，完善性能驗證記錄并做好歸檔工作 更換試劑批號，選擇1份陰性和3份弱陽性樣本進(jìn)行批間檢驗 2022年3月29日上海市臨床檢驗中心及上海市臨床檢驗質(zhì)量控制中心聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于全市新冠肺炎疫情防控中新冠病毒核酸檢測工作提示（一）》，對室內(nèi)質(zhì)控作出了明確要求： 面對疫情的突發(fā)，核酸檢測的準(zhǔn)確性十分重要。此次上海臨床檢驗中心的工作提示不應(yīng)僅僅針對上海地區(qū)；也不應(yīng)僅僅針對此次爆發(fā)的疫情，應(yīng)將其應(yīng)用于日常檢測，做好實驗質(zhì)控，提高檢測準(zhǔn)確率。 菁良COVID-19假病毒全基因組質(zhì)控品 菁良基因COVID-19假病毒全基因組質(zhì)控品是一款包含2019-nCov病毒全基因組假病毒質(zhì)控品，可適配市場上所有獲批核酸檢測試劑盒的質(zhì)控需求，既可參與到每批次臨床樣本檢測過程中，以監(jiān)測和控制實驗室檢測的準(zhǔn)確性，也可輔助臨檢中心或各上級單位對下級檢測機(jī)構(gòu)新冠檢測能力的性能評估。 凍干珠的產(chǎn)品形式，可以直接溶解于實驗室采樣管的病毒保存液或樣本釋放劑中，從采樣環(huán)節(jié)開始，實現(xiàn)真正意義的全流程質(zhì)控。 其他特點： 更完整的質(zhì)控保障：含內(nèi)參基因RNase P，可進(jìn)行內(nèi)參質(zhì)控 弱陽性的質(zhì)控品：5款主流獲證熒光PCR法試劑盒檢測ORF1ab基因的Ct值在33~37之間 數(shù)字PCR精確定量：樣本提取后通過數(shù)字PCR準(zhǔn)確定量病毒基因組拷貝數(shù) 更易于保存和運輸：具有更好的穩(wěn)定性，可常溫下運輸，并可在2-8℃下穩(wěn)定保存至少12個月 獲取更多COVID-19質(zhì)控品產(chǎn)品信息或訂購，可聯(lián)系我們： 東區(qū)銷售經(jīng)理 13795223824 北區(qū)銷售經(jīng)理 15130655750 南區(qū)銷售經(jīng)理 15889963251 全國渠道總監(jiān) 18501018000 技術(shù)支持熱線 0755-25167057 技術(shù)支持：technical@gene-well.com
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