近日，以“細(xì)胞基因治療與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展”為主題的中國(guó)藥谷院士專(zhuān)家大講堂成功舉辦，由中國(guó)科學(xué)院院士、廈門(mén)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授林圣彩和俄羅斯工程院外籍院士張丹領(lǐng)銜的眾多業(yè)內(nèi)專(zhuān)家，為細(xì)胞基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展建言獻(xiàn)策。
在大講堂開(kāi)講的同時(shí)，來(lái)自園區(qū)細(xì)胞基因產(chǎn)業(yè)鏈條的3個(gè)核心企業(yè)代表：國(guó)內(nèi)唯一一家全工藝布局CGT上游原料的同立海源、CDMO創(chuàng)新轉(zhuǎn)化平臺(tái)企業(yè)希濟(jì)生物、專(zhuān)注細(xì)胞基因產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)服務(wù)的華辰未來(lái)，齊聚中國(guó)藥谷融媒體中心，向在線(xiàn)觀看直播的網(wǎng)友詳細(xì)介紹了中國(guó)藥谷細(xì)胞基因產(chǎn)業(yè)生態(tài)的發(fā)展情況。
細(xì)胞與基因治療由于技術(shù)機(jī)制復(fù)雜、工藝開(kāi)發(fā)難度大門(mén)檻高、產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)和平臺(tái)技術(shù)不足等因素，使得細(xì)胞與基因治療行業(yè)對(duì)CRO/CDMO的需求相比傳統(tǒng)制藥更高。因此，建立完善的細(xì)胞與基因治療服務(wù)平臺(tái)生態(tài)，成為推動(dòng)細(xì)胞基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。
作為藝妙神州旗下一站式CDMO創(chuàng)新轉(zhuǎn)化平臺(tái)企業(yè)，希濟(jì)生物落地中國(guó)藥谷以來(lái)，以服務(wù)CGT和服務(wù)創(chuàng)新為發(fā)展理念，竭力解決日益增長(zhǎng)的CGT藥物臨床開(kāi)發(fā)需求和缺乏高標(biāo)準(zhǔn)、不依賴(lài)海外技術(shù)的新型CGT CDMO的矛盾，加速CGT領(lǐng)域新技術(shù)、新科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。
“希濟(jì)生物主要為基因細(xì)胞藥物企業(yè)提供質(zhì)粒、病毒、細(xì)胞等產(chǎn)品的工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量控制、生產(chǎn)和注冊(cè)等服務(wù)，助力國(guó)產(chǎn)CGT企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)出更多價(jià)格更低、安全性更高、療效更佳的創(chuàng)新藥物產(chǎn)品，從而推動(dòng)中國(guó)基因細(xì)胞藥物的快速騰飛！”北京希濟(jì)生物科技有限公司董事王勝陽(yáng)介紹道。
依托大興醫(yī)藥基地細(xì)胞基因產(chǎn)業(yè)聚群，希濟(jì)生物成立不到一年時(shí)間里，已獲得多家中國(guó)基因細(xì)胞藥物企業(yè)的青睞，先后為多個(gè)基因細(xì)胞藥物CGT創(chuàng)新企業(yè)和創(chuàng)新產(chǎn)品提供了服務(wù)。此外，2022年希濟(jì)生物先后獲得清華大學(xué)校長(zhǎng)杯創(chuàng)新挑戰(zhàn)賽金獎(jiǎng)、“創(chuàng)客北京2022”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽優(yōu)秀獎(jiǎng)。
王勝陽(yáng)表示，希濟(jì)生物在大興醫(yī)藥基地建立的GMP級(jí)別生產(chǎn)線(xiàn)目前正在建設(shè)中，有望在今年6月完成驗(yàn)收，并在四季度投入使用。未來(lái)，希濟(jì)生物將為園區(qū)更多細(xì)胞基因企業(yè)提供一站式CDMO創(chuàng)新轉(zhuǎn)化服務(wù)，進(jìn)一步推動(dòng)園區(qū)細(xì)胞基因產(chǎn)業(yè)全鏈條發(fā)展。
與傳統(tǒng)藥物不同，細(xì)胞治療產(chǎn)品多是“活藥物”，大多是為患者定制的，所以每份藥的質(zhì)量都有所差別，在這一“制藥”過(guò)程中，確保細(xì)胞制劑的質(zhì)量和安全非常重要。對(duì)細(xì)胞治療企業(yè)而言，無(wú)論臨床前后、中試，還是投入生產(chǎn)，每一個(gè)環(huán)節(jié)都離不開(kāi)對(duì)細(xì)胞產(chǎn)品的檢測(cè)。因此，質(zhì)量檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)成為細(xì)胞基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重中之重。
華辰未來(lái)（北京）生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司生產(chǎn)質(zhì)量總監(jiān)田國(guó)忠表示：“華辰未來(lái)自2017年成立以來(lái)，專(zhuān)注于細(xì)胞藥物的研發(fā)和細(xì)胞基因產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)服務(wù)，先后孵化了五家細(xì)胞基因企業(yè)，服務(wù)了七個(gè)藥品IND申報(bào)，建成了一個(gè)服務(wù)于中國(guó)藥谷的高標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)平臺(tái)。”
據(jù)田國(guó)忠介紹，華辰未來(lái)一期已建成了一個(gè)4000多平米的檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)，后續(xù)將與建設(shè)中的生物銀行數(shù)據(jù)化平臺(tái)結(jié)合，進(jìn)一步升級(jí)華辰未來(lái)細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)平臺(tái)，更好地為園區(qū)細(xì)胞基因企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
作為一條新賽道，細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品持續(xù)輸出的關(guān)鍵在于質(zhì)量穩(wěn)定、安全可控、療效確切。“中國(guó)藥谷在細(xì)胞基因治療產(chǎn)業(yè)具有較強(qiáng)的全鏈優(yōu)勢(shì)，在高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)方面積極探索，必將推動(dòng)細(xì)胞基因產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步發(fā)展。”田國(guó)忠對(duì)于中國(guó)藥谷細(xì)胞基因產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展充滿(mǎn)期待。
目前，中國(guó)藥谷已聚集了一批具有前沿技術(shù)的細(xì)胞基因企業(yè)，在原創(chuàng)技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品方面取得突破的同時(shí)，中國(guó)藥谷將持續(xù)推動(dòng)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展，基于“醫(yī)藥·科技+金融·服務(wù)”產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展模式，進(jìn)一步實(shí)施“固鏈、強(qiáng)鏈、補(bǔ)鏈、延鏈”工程，攜手園區(qū)企業(yè)提升細(xì)胞基因治療領(lǐng)域CRO、CDMO、質(zhì)量檢測(cè)、原料供應(yīng)等全鏈條服務(wù)能力，推動(dòng)園區(qū)細(xì)胞基因產(chǎn)業(yè)走上高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)模化發(fā)展之路。