我國自主研發(fā)的熒光定量基因擴增PCR檢測系統(tǒng)在西安通過鑒定-自主發(fā)布-資訊-生物在線

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我國自主研發(fā)的熒光定量基因擴增PCR檢測系統(tǒng)在西安通過鑒定

作者:西安天隆科技有限公司 2008-06-25T00:00 (訪問量:20374)

?熒光定量PCR技術是一種先進的定量核酸檢測分子診斷技術,在西方國家廣泛用于乙肝HBV,丙肝HCV,艾滋病HIV,性病STD等傳染病及腫瘤性疾病快速早期診斷,并作為一種先進手段用于多種生物學及醫(yī)學研究,在我國現(xiàn)行禽流感診斷國家標準中也規(guī)定了要用該方法檢測核酸確診。?
??熒光定量基因擴增PCR檢測系統(tǒng)是實現(xiàn)熒光定量PCR技術的核心設備,目前國內(nèi)主要依賴進口,價格大約是普通PCR儀的十倍。?
西安天隆科技有限公司通過與西安交通大學教育部生物醫(yī)學信息工程重點實驗室生物醫(yī)學及分子光子學中心產(chǎn)學研結(jié)合,自主研發(fā)的熒光定量基因擴增PCR檢測系統(tǒng)產(chǎn)品于2006年3月11日通過了陜西省科技廳的成果鑒定。鑒定認為該成果提出并實現(xiàn)了光電倍增PMT+光開關陣列進行熒光檢測的新方法,開發(fā)出PCR熱循環(huán)擴增系統(tǒng)、多通道熒光快速檢測系統(tǒng)以及核酸定量相關分析軟件;采用先進膜加熱及半導體制冷技術保證了升降溫的快速、準確和穩(wěn)定;研制出集基因擴增、多通道熒光檢測、自動化分析為一體的實時熒光定量分析系統(tǒng);該基因定量自動分析系統(tǒng)具有自主知識產(chǎn)權。?
該系統(tǒng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測中心的測試及第四軍醫(yī)大學西京醫(yī)院和西安交通大學醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院國家藥物臨床研究機構(gòu)的臨床驗證,結(jié)果顯示,整體參數(shù)達到國外同類產(chǎn)品指標,部分參數(shù)優(yōu)于國外同類產(chǎn)品。?
通過多家醫(yī)療及科研單位使用表明:該系統(tǒng)操作界面直觀,快速簡便,密閉擴增分析污染小,結(jié)果準確可靠,重復性好,實現(xiàn)了該類產(chǎn)品的國產(chǎn)化,對促進我國分子診斷核酸定量檢測在重大疾病防控等方面具有重要意義。我國自主開發(fā)的這一系統(tǒng)設計合理、技術先進,總體技術達到國際同類產(chǎn)品的先進水平,處于國內(nèi)**。
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