博奧生物晶芯®九項(xiàng)遺傳性耳聾基因檢測試劑盒（微陣列芯片法）入圍科技部2010年國家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃-null-資訊-生物在線

博奧生物晶芯®九項(xiàng)遺傳性耳聾基因檢測試劑盒（微陣列芯片法）入圍科技部2010年國家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃

作者：北京博奧晶典生物技術(shù)有限公司 2010-08-03T00:00 (訪問量:10251)

2010年6月28日，科技部官方網(wǎng)站發(fā)布了《2010年度國家有關(guān)科技計(jì)劃項(xiàng)目的通知》（國科發(fā)計(jì)（2010）265號(hào)）。博奧生物有限公司暨生物芯片北京國家工程研究中心（簡稱“博奧生物”）自主研發(fā)的晶芯^?九項(xiàng)遺傳性耳聾基因檢測試劑盒（微陣列芯片法）入圍了2010年度國家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃，并將獲得“國家重點(diǎn)新產(chǎn)品證書”。

耳聾是臨床上最常見的遺傳病之一。從全球來看，每1000個(gè)新生兒中，有1-3名聽力障礙兒童。在所有致聾原因中，約60%的新生聾兒與遺傳因素有關(guān)。但目前臨床上尚無遺傳性耳聾基因的診斷產(chǎn)品，在國內(nèi)幾家醫(yī)療水平較高的醫(yī)院臨床專家采用基因測序法進(jìn)行遺傳性耳聾的基因檢測，但是該方法所需儀器昂貴，對檢測人員要求較高，耗費(fèi)時(shí)間長，難以在大多數(shù)臨床醫(yī)院進(jìn)行推廣。作為國家“十一五”高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃（863計(jì)劃）的資助項(xiàng)目，晶芯^?九項(xiàng)遺傳性耳聾基因檢測試劑盒（微陣列芯片法）的研制成功，打破了這個(gè)領(lǐng)域的空白。該產(chǎn)品根據(jù)由中國人民解放軍總醫(yī)院（301醫(yī)院）聾病分子診斷中心在全國大規(guī)模流行病學(xué)調(diào)查基礎(chǔ)上發(fā)現(xiàn)并確證的我國人群遺傳性耳聾基因突變位點(diǎn)，采用博奧生物自主研發(fā)的多重等位基因特異性PCR結(jié)合通用芯片的技術(shù)，對中國人群中常見的遺傳性耳聾基因突變位點(diǎn)進(jìn)行檢測。從拿到血樣到得到檢測結(jié)果，僅需5個(gè)小時(shí)，即可獲知臨床常見的4個(gè)基因（GJB2，GJB3，SLC26A4，線粒體12S rRNA）9個(gè)位點(diǎn)的基因型檢測結(jié)果，經(jīng)過301醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、吉林大學(xué)第一醫(yī)院等三家三級甲等醫(yī)院一千多例臨床樣品的驗(yàn)證，與基因檢測標(biāo)準(zhǔn)方法測序法的符合率達(dá)100%，此產(chǎn)品已于2009年9月通過國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）的注冊審核，獲得醫(yī)療器械注冊證書（證書編號(hào)：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2009第3400725），此產(chǎn)品將對于推進(jìn)遺傳性耳聾的整體預(yù)防及提高出生人口素質(zhì)將起到重要作用。

據(jù)了解，國家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃是一項(xiàng)激勵(lì)企業(yè)自主開發(fā)新產(chǎn)品，推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化的政策引導(dǎo)類計(jì)劃，是國家科技計(jì)劃體系中政策引導(dǎo)類計(jì)劃的重要組成部分。

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