單克隆抗體因其特異性，可以說是治療癌癥等疑難雜癥的“靈丹妙藥”，也是當(dāng)今發(fā)展最快的藥物種類。然而，抗體藥研發(fā)是一項(xiàng)耗資巨大而且時(shí)間漫長的工程，僅臨床前開發(fā)階段就至少花費(fèi)3-5年時(shí)間，且需幾百萬甚至幾千萬美金的投入（圖1）。
圖1.抗體藥開發(fā)流程示意圖。這是一項(xiàng)耗時(shí)耗資的工程，獲得具有良好成藥性的單克隆先導(dǎo)抗體分子是突破口。
抗體藥臨床前開發(fā)面臨的挑戰(zhàn)
隨著腫瘤免疫機(jī)制研究不斷深入，越來越多有潛力的候選藥物出現(xiàn)在人們的視野中。如何快速完成抗體藥臨床前開發(fā)并推進(jìn)到臨床試驗(yàn)，是現(xiàn)階段藥企最關(guān)心的問題，因?yàn)楣镜墓乐岛艽蟪潭壬弦蕾囉谡l做出了第一個符合期望的臨床報(bào)告。同時(shí)，更多類型的創(chuàng)新藥不斷問世，如雙特異性抗體、ADC等。所以篩選新的先導(dǎo)抗體分子以適應(yīng)新的抗體藥形式是當(dāng)務(wù)之急。通常情況下，藥企通過內(nèi)部研發(fā)團(tuán)隊(duì)或與CRO公司合作來進(jìn)行早期抗體分子發(fā)現(xiàn)，這兩種方式有利有弊（Table 1）。由于抗體藥開發(fā)過程的復(fù)雜性和不可預(yù)測性，這個階段無法保證成功率，這也是目前抗體藥開發(fā)的瓶頸所在。
Table 1. 現(xiàn)階段生物制藥公司早期臨床前抗體分子開發(fā)的方式
締碼先導(dǎo)抗體開發(fā)解決方案
為了幫助藥企加快抗體藥臨床前開發(fā)的步伐，締碼生物搭建了獨(dú)有的單B細(xì)胞開發(fā)平臺，啟動了“All Druggable Targets (ADT)”先導(dǎo)抗體分子開發(fā)項(xiàng)目。締碼生物將針對所有可成藥靶點(diǎn)制備DimAb 先導(dǎo)抗體分子和相應(yīng)的DimAb B細(xì)胞種子庫。藥企直接從締碼生物引進(jìn)先導(dǎo)抗體分子或從B細(xì)胞種子庫快速篩選更多先導(dǎo)抗體，不必花時(shí)間或浪費(fèi)不必要的資源在臨床前早期開發(fā)階段。簡單來說，藥企不再需要進(jìn)行抗原制備和抗體流式篩選，即可獲得具有成藥潛力的先導(dǎo)抗體分子。這樣，藥企能夠?qū)⒏嗟木性谂R床試驗(yàn)。現(xiàn)在締碼生物已經(jīng)完成了140多個藥靶項(xiàng)目。
藥靶項(xiàng)目-已經(jīng)有多個抗體分子
締碼生物提供抗體序列，您無需進(jìn)行測序和克隆即可輕松獲得大量抗體用于下游臨床試驗(yàn)，極大地節(jié)省了時(shí)間和金錢。我們同樣提供預(yù)制好的B細(xì)胞種子庫，供您篩選更多先導(dǎo)分子抗體。
目前，我們的一位合作伙伴已經(jīng)使用締碼BCMA先導(dǎo)分子開展CAR-T相關(guān)項(xiàng)目，并已啟動臨床研究，其初步的數(shù)據(jù)令人鼓舞。
DimAb先導(dǎo)抗體分子>>
l 零周期，當(dāng)天交付
l 零風(fēng)險(xiǎn)，驗(yàn)證無效不付款
l 無需定金，保證質(zhì)量
l 均已通過功能鑒定
靈活的合作模式
節(jié)約至少8個月的開發(fā)時(shí)間
瀏覽所有先導(dǎo)抗體分子
DimAbB細(xì)胞種子庫>>
l 從培養(yǎng)至獲得IgG序列僅需30-45天
l 零風(fēng)險(xiǎn)，驗(yàn)證無效不付款
l 可長期凍存
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l 更豐富的抗體多樣性
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DimAb先導(dǎo)抗體分子的優(yōu)勢
具有天然結(jié)構(gòu)和翻譯后修飾的抗原：開發(fā)用于治療的單克隆抗體，關(guān)鍵之一就是制備最接近天然狀態(tài)的靶蛋白作為免疫原。締碼研發(fā)團(tuán)隊(duì)具有多年的生物活性蛋白表達(dá)純化經(jīng)驗(yàn)和抗體開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，專注于哺乳動物表達(dá)系統(tǒng)，擁有成熟的ECD融合蛋白表達(dá)平臺和全長膜蛋白表達(dá)平臺（VLP/外泌體/納米膜顆粒/……）。
獨(dú)創(chuàng)的DimAb單B細(xì)胞克隆平臺：通過富集和培養(yǎng)B細(xì)胞，我們能夠直接分離和克隆陽性IgG基因。相比于傳統(tǒng)的雜交瘤和噬菌體展示平臺，DimAb單B細(xì)胞克隆平臺制備時(shí)間更短，成功率更高，還能夠長期凍存。具有明顯的優(yōu)勢。
圖2. DimAbB細(xì)胞種子庫和DimAb先導(dǎo)抗體分子開發(fā)流程示意圖