重磅| 可提高腫瘤cfDNA20倍捕獲量，腫瘤早期診斷取得重大突破！
早診早治，提高生存率對(duì)抗癌治療至關(guān)重要，近年來(lái)，分子診斷技術(shù)已逐漸被應(yīng)用于腫瘤的早期篩查、快速診斷的研究中。國(guó)內(nèi)癌癥早期診斷市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)已達(dá)萬(wàn)億級(jí)別，癌癥早診領(lǐng)域正逐步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，卻依然非常缺乏先進(jìn)有效的自主核心技術(shù)。但在近日剛剛完成的重慶市2019年度渝商評(píng)選中，一家企業(yè)因其自主創(chuàng)新研發(fā)的腫瘤早診快診技術(shù)取得的卓越成績(jī)而入圍“2019年度新銳渝商”，引起了眾多關(guān)注。近日，我們有幸訪問(wèn)到剛剛榮獲2019年度十大新銳渝商的重慶威斯騰生物有限責(zé)任公司的周勇董事長(zhǎng)，了解其團(tuán)隊(duì)將分子診斷技術(shù)應(yīng)用于腫瘤早診快診方面的進(jìn)展與突破。
國(guó)內(nèi)癌癥早期診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)萬(wàn)億級(jí)
今年1月，有關(guān)部門發(fā)布的最新一期全國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，惡性腫瘤死亡占居民全部死因的23.91%，居高不下的數(shù)據(jù)也讓抗癌治療的“早診”“早治”“提高生存率”成為迫在眉睫的任務(wù)。
周勇說(shuō)，美國(guó)一家從事癌癥早篩的科技公司估值達(dá)600億美元，而目前國(guó)內(nèi)癌癥早期診斷市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)也已達(dá)萬(wàn)億級(jí)別，癌癥早診領(lǐng)域正逐步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，巨大的需求也促使市場(chǎng)加速發(fā)展及更多的研發(fā)投入，因此布局癌癥早篩領(lǐng)域，推進(jìn)早診早治，開(kāi)發(fā)腫瘤分子診斷產(chǎn)品具有不可估量的市場(chǎng)前景。然而現(xiàn)狀是，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)依然非常缺乏先進(jìn)有效的自主核心技術(shù)，尤其是超微量腫瘤ctDNA的早期捕獲技術(shù)。
掌握兩項(xiàng)“拳頭”技術(shù)，實(shí)現(xiàn)腫瘤早診、快診技術(shù)突破
既然腫瘤早期檢測(cè)如此重要，現(xiàn)階段在技術(shù)上又有哪些制約呢？周勇說(shuō)，目前，市面上的產(chǎn)品還不能有效獲取腫瘤早期階段體內(nèi)特殊的超微量DNA樣本，早期檢出率極低，導(dǎo)致現(xiàn)有的分子診斷技術(shù)在腫瘤早診中都不能發(fā)揮重要作用，；FISH技術(shù)作為分子診斷四大技術(shù)之一為國(guó)際公認(rèn)的腫瘤診斷金標(biāo)準(zhǔn)，但傳統(tǒng)FISH技術(shù)耗時(shí)長(zhǎng)達(dá)3-5天，精準(zhǔn)度不高，患者的體驗(yàn)度很低。威斯騰的研發(fā)團(tuán)隊(duì)針對(duì)以上技術(shù)空白，聚焦肺癌、乳腺癌等高發(fā)惡性腫瘤疾病的早期篩查及快速診斷，掌握了兩項(xiàng)全國(guó)首創(chuàng)的“拳頭”技術(shù)：腫瘤早期超微量DNA捕獲技術(shù)及快速熒光原位雜交技術(shù)，兩項(xiàng)核心技術(shù)均屬于全國(guó)首創(chuàng)、自主研發(fā)，并擁有**保護(hù)，同時(shí)也是重慶市產(chǎn)業(yè)類重點(diǎn)研發(fā)支持項(xiàng)目。
10-20倍的腫瘤早期超微量DNA捕獲量
據(jù)介紹，目前國(guó)內(nèi)使用磁珠法捕獲DNA的品牌比較繁雜，但是整體技術(shù)偏于滯后，缺乏核心技術(shù)，提取富集的效果也并不理想；而國(guó)外的磁珠技術(shù)，比如美國(guó)、德國(guó)、挪威、芬蘭等國(guó)家的生物公司近幾年研發(fā)出了比較優(yōu)秀的產(chǎn)品，但涉及到**技術(shù)及成本問(wèn)題，并沒(méi)有在國(guó)內(nèi)得到大面積的臨床推廣。
威斯騰團(tuán)隊(duì)以新型納米磁珠為核心，引進(jìn)了創(chuàng)新性磁性配方和特異性功能基團(tuán)，自主合成新型納米磁珠，同時(shí)開(kāi)發(fā)出新一代buffer體系，實(shí)現(xiàn)超靈敏捕獲超微量DNA。這項(xiàng)技術(shù)靈敏度高，捕獲量可以達(dá)到傳統(tǒng)技術(shù)10到20倍左右，且所需的樣本量少，操作簡(jiǎn)便，這些優(yōu)勢(shì)在捕獲腫瘤早期患者體內(nèi)的核酸樣本上具有重要的意義。
自主創(chuàng)新將腫瘤檢測(cè)縮短至1小時(shí)
腫瘤檢測(cè)要早，也要快。周勇進(jìn)一步介紹到，威斯騰另一項(xiàng)“拳頭”技術(shù)——快速熒光原位雜交（FISH）檢測(cè)技術(shù)可將傳統(tǒng)檢測(cè)時(shí)間從3到5天提高到1小時(shí)以內(nèi)。該技術(shù)顛覆了傳統(tǒng)核酸探針的原理，引入了具有靶向作用的納米酶探針，不需要傳統(tǒng)技術(shù)的高溫變性環(huán)節(jié)，探針合成成本大大降低，也極大地縮短了檢測(cè)時(shí)間。目前市場(chǎng)上的知名品牌以及一些醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)具備的FISH產(chǎn)品均是傳統(tǒng)的核酸探針，快速FISH技術(shù)具有非常大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，目前已經(jīng)申請(qǐng)了多項(xiàng)**保護(hù)。
腫瘤早診、快診試劑盒有望2到3年上市
據(jù)介紹，威斯騰生物目前正圍繞腫瘤分子診斷核心技術(shù)進(jìn)行多條產(chǎn)品線的開(kāi)發(fā)。針對(duì)超微量-核酸捕獲技術(shù)，團(tuán)隊(duì)瞄準(zhǔn)了液體活檢中最具應(yīng)用前景的ctDNA檢測(cè)技術(shù)。目前市場(chǎng)上研發(fā)ctDNA產(chǎn)品的企業(yè)不在少數(shù)，但將目光聚焦在上游超微量ctDNA樣本捕獲的少之又少，威斯騰團(tuán)隊(duì)極具針對(duì)性地攻克腫瘤早期患者血液中超微量ctDNA的捕獲和富集難題，真正實(shí)現(xiàn)了大海撈針，助力癌癥驅(qū)動(dòng)基因、突變位點(diǎn)、甲基化的早期檢出。這一項(xiàng)目的產(chǎn)品研發(fā)目前覆蓋肺癌、乳腺癌、肝癌、甲狀腺癌等高發(fā)惡性腫瘤病種。另一方面，研發(fā)團(tuán)隊(duì)將超微量核酸捕獲技術(shù)運(yùn)用在尿液及糞便樣本中的超微量DNA提取上，實(shí)現(xiàn)了檢測(cè)無(wú)創(chuàng)、取樣方便、避免傳染危險(xiǎn)、成本低的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，其中研發(fā)進(jìn)度最快的尿液DNA診斷肺結(jié)核試劑盒，與痰液金標(biāo)準(zhǔn)比較，肺結(jié)核診斷一致率高達(dá)98%；后續(xù)還將持續(xù)開(kāi)發(fā)新型外泌體捕獲技術(shù)，豐富腫瘤早診產(chǎn)品線。
周勇表示，針對(duì)快速FISH技術(shù)，目前也已成功研發(fā)4個(gè)肺癌指標(biāo)的FISH快速診斷試劑盒，正在布局的產(chǎn)品還包括結(jié)直腸癌、胃癌、乳腺癌、白血病等病種，預(yù)計(jì)2到3年內(nèi)將陸續(xù)上市，造福病患。
結(jié)語(yǔ)
作為重慶市科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才，周勇在訪問(wèn)中表示，創(chuàng)新對(duì)于一個(gè)企業(yè)、一個(gè)團(tuán)隊(duì)的重要性，“我們堅(jiān)持實(shí)施自主品牌戰(zhàn)略和知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的發(fā)展理念，重視創(chuàng)新，重視引進(jìn)和培養(yǎng)高端人才，努力提高團(tuán)隊(duì)的創(chuàng)新研發(fā)水平。我們專注于腫瘤早診、快診領(lǐng)域的分子診斷產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，同時(shí)抓住現(xiàn)在科創(chuàng)板的融資機(jī)會(huì)，把企業(yè)推向一個(gè)更高的平臺(tái)，努力研發(fā)出更多、更好的腫瘤早期診斷產(chǎn)品，造福病患，為人民群眾健康保駕護(hù)航！”