隨著基因分型技術(shù)的廣泛應(yīng)用，為什么會(huì)有藥物反應(yīng)的個(gè)體間差異得到了很好的解釋。藥物體內(nèi)代謝、轉(zhuǎn)運(yùn)及藥物作用靶點(diǎn)基因的遺傳變異及其表達(dá)水平的變化可通過(guò)影響藥物的體內(nèi)濃度和敏感性，從而導(dǎo)致藥物反應(yīng)性個(gè)體差異發(fā)生。
對(duì)藥物代謝酶和藥物靶點(diǎn)基因進(jìn)行檢測(cè)可指導(dǎo)臨床針對(duì)特定的患者選擇合適的藥物和給藥劑量，實(shí)現(xiàn)個(gè)體化用藥，從而提高藥物治療的有效性和安全性，防止嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。
? 藥物代謝酶和藥物作用靶點(diǎn)基因相關(guān)的藥物??
《藥物代謝酶和藥物作用靶點(diǎn)基因檢測(cè)技術(shù)指南(試行)》指出：藥物代謝酶和藥物作用靶點(diǎn)基因檢測(cè)必須有嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施，涉及基因擴(kuò)增的檢測(cè)項(xiàng)目必須在通過(guò)技術(shù)審核的臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室完成。所有藥物代謝酶和藥物作用靶點(diǎn)基因檢測(cè)都需要選擇一定的質(zhì)控樣本進(jìn)行質(zhì)控分析。
今年最新發(fā)布的《SLCO1B1和ApoE基因多態(tài)性檢測(cè)與他汀類藥物臨床應(yīng)用專家共識(shí)》中，共識(shí)6要求他汀類藥物相關(guān)基因檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)；室內(nèi)質(zhì)量控制建議使用第三方質(zhì)控品，否則需進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的留樣再測(cè)或其他可替代的質(zhì)量控制方案；室間質(zhì)量評(píng)價(jià)建議參加第三方組織的質(zhì)量評(píng)價(jià)或室間比對(duì)，否則需自行組織室間比對(duì)。
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菁良科技藥物基因組質(zhì)控品包含13個(gè)基因，樣本來(lái)源于人類細(xì)胞系，最大程度模擬臨床樣本，穩(wěn)定性好，單批可大量獲得，可長(zhǎng)期連續(xù)監(jiān)測(cè)，為第三方質(zhì)控品，適用于監(jiān)控室內(nèi)質(zhì)控的各個(gè)流程及結(jié)果，同時(shí)還能夠驗(yàn)證儀器和實(shí)驗(yàn)流程的準(zhǔn)確性，有助于監(jiān)測(cè)和修正實(shí)驗(yàn)方案、規(guī)范操作。
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