來自德國卡爾斯魯厄理工學(xué)院（KIT）的科學(xué)家們在2019年1月的《Biotechnology and Bioengineering》雜志上發(fā)表了題為“Process monitoring of virus‐like particle reassembly by diafiltration with UV/Vis spectroscopy and light scattering”的文章。文中，實驗人員成功將在線檢測回路與KR2i 切向流過濾系統(tǒng)相整合，以在以洗濾模式進行病毒樣顆粒（VLP）重組裝的過程中，執(zhí)行工藝分析技術(shù)（PAT），實現(xiàn)實時的工藝監(jiān)測。
VLP是一類在臨床效果和市場方面都有較大潛力的生物藥產(chǎn)品。無囊膜、體內(nèi)組裝的VLP通常需要體外解聚并重組裝，以提高顆粒的穩(wěn)定性、均質(zhì)性以及免疫源性。在工藝規(guī)模條件下，切向流過濾是最常用的以洗濾模式進行重組裝的方法。原文成功發(fā)了一種實驗規(guī)模的TFF裝置，其整合了在線檢測回路，以執(zhí)行工藝分析技術(shù)（PAT），為使用切向流過濾進行VLP重組裝的開發(fā)和監(jiān)測提供了一個有力的平臺，可在VLP組裝過程控制中，通過PAT決策技術(shù)，提高產(chǎn)物質(zhì)量并強化工藝。
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