背景資料
甲狀腺球蛋白(thyroglobulin, TG)是由甲狀腺濾泡上皮細(xì)胞合成的一種大分子糖蛋白，是甲狀腺濾泡內(nèi)膠質(zhì)的主要成分，合成的甲狀腺激素以球蛋白形式儲存在濾泡腔中。在正常情況下，只有極微量的TG進(jìn)入血液循環(huán)。
近年來，諸多學(xué)者認(rèn)為，血清TG含量與分化型甲狀腺癌(DTC)的組織含量及疾病發(fā)展程度有明顯關(guān)系，即在傳統(tǒng)的影像學(xué)及體格檢有明顯表現(xiàn)之前，TG含量就逐漸升高。
因此，在臨床上TG測定已作為分化性甲狀腺癌(DTC)的腫瘤標(biāo)志物。另外，血清TG增高也見于甲狀腺腫和甲亢等甲狀腺良性病變。
臨床意義
甲狀腺癌(DTC)術(shù)后監(jiān)測：分化型甲狀腺癌（如乳頭狀癌、濾泡狀癌）患者術(shù)后需定期檢測血清TG水平。若TG升高，可能提示腫瘤殘留或復(fù)發(fā)。
甲狀腺功能評估：結(jié)合其他指標(biāo)(如TSH、甲狀腺抗體)輔助診斷甲狀腺炎、甲亢或甲減等疾病。
干擾因素：部分患者體內(nèi)存在甲狀腺球蛋白抗體(TgAb)，可能導(dǎo)致TG檢測結(jié)果假性降低，需同步檢測TgAb以排除干擾。
產(chǎn)品信息
Bioss提供 TG 檢測原料如下：
性能評價
ELISA平臺：
1. 產(chǎn)品性能：采用TG 抗體對: Capture (Cat: V9001 ) - Detection (Cat: V9002)；建立ELISA標(biāo)準(zhǔn)曲線，相關(guān)系數(shù)R2＞0.99，線性范圍均為0.39-25 ng/mL，靈敏度為0.2ng/mL。
圖1 TG 標(biāo)準(zhǔn)曲線
2.一致性分析：采用TG抗體對檢測賦值淋巴結(jié)組織樣本（11例，濃度范圍0.35-11.13ng/mL）樣本符合率R2＞0.95。
圖2 ELISA 平臺樣本符合率